几乎所有进入欧盟市场的产品都必须有CE认证。美国通过各种联邦机构监管产品安全。国会首先需要颁布与销售或分销的产品有关的产品安全法,然后是相应的联邦机构(例如消费品安全委员会、联邦贸易委员会、职业安全与健康管理局或国家公路交通和安全管理局),可以制定实施法律的法规或规则。这就创建了一个实施监管法的框架。
根据产品本身的性质,这决定了涉及哪个联邦机构。例如,美国消费品安全委员会 (CPSC)就是一个常见的机构。CPSC旨在保护消费者免受其管辖范围内产品造成的不合理的严重伤害或死亡风险。CPSC由国会根据《消费品安全法》(CPSA) 成立,该法案旨在保护公众免受消费品伤害或死亡。
除了CPSA之外,2008年的《消费品安全改进法案》(CPSIA)也是一项强制执行测试和文档要求的美国法律。该法案规定了各种物质的新可接受水平,并对法案所涵盖产品的制造商规定了新要求。
美国的受管制产品分为以下子集:
健康/身体
车辆/车辆相关产品
危险/安全/枪支
其他
在大多数情况下,这些产品由联邦机构负责。另一方面,非管制产品没有标准或禁令。大多数不属于上述类别的产品都是非管制产品。
美国的每个州都根据自己的标准制定自己的责任法,并由国会批准。产品安全要求的起草和合规性检查由同一个联邦机构进行。
您需要就危险和有缺陷的产品提交报告,但这并不意味着它们不会投放市场,因为它们没有被禁止。
在将产品投放欧洲市场之前,产品上的CE认证是强制性的,以证明其符合相关指令的基本法律要求。如果产品不属于CE认证的范围,则通用产品安全指令2001/95/EC (GPSD)可能适用。GPSD的存在是为了确保不受管制的消费品在大众可用之前的安全。每一项新指令都是从头开始设计的,适用于整个欧盟,与国家无关。欧盟委员会起草指令和国家当局来完成检查过程。
总结欧盟和美国产品合规性之间的主要区别:
美国系统不使用CE认证或任何其他(一般)合格标志。
在欧盟,只有一种程序可以使您的受管制产品符合适用法规,即遵循CE认证步骤。在美国,产品的种类以及适用的联邦机构决定了要遵循哪些步骤才能符合您的产品。
在美国,产品安全要求的设计和合规性检查均由指定方进行,其评估得到美国具有管辖权的当局的认可。在欧盟,欧盟委员会负责设计,但国家当局负责检查。
在欧盟,新指令是从头开始设计的。在美国,产品要求基于国会制定的国家法律。
标准在欧盟通常是自愿的,但在美国可能是强制性的。
在美国,一些州的法律法规比联邦法律更为严格。在欧盟,所有成员国的欧洲法律都在同一层面上得到协调。
美国的判例法强调针对产品风险的“一般警告义务”。