人类健康在许多方面与环境健康直接相关。从我们呼吸的空气到我们饮用的水，再到我们种植食物所依赖的土地，人类都需要一个健康的环境。人类健康和环境问题的交叉点是对有害物质的关注，包括重金属、阻燃剂和邻苯二甲酸盐。这些物质会在产品生命周期的各个阶段（从生产到处置）对健康和环境产生负面影响。随着人类和环境保护对消费者和企业越来越重要，许多政府出台了环境保护立法，以帮助规范这些物质在众多产品类别中的使用，包括电气和电子设备 (EEE)。
实现符合欧盟 RoHS 的要求
在欧洲，欧盟 (EU) 有害物质限制指令 (RoHS) 是针对 EEE 中有害物质的最广泛的法规。符合EU RoHS是CE 标记过程的一部分，所有寻求在欧盟内销售或分销产品的EEE制造商都需要这样做。世界各国都有类似的规定。尽管RoHS和其他法规代表了对健康的基本关注，但它们也给制造商及其供应链合作伙伴带来了挑战。获得并保持对欧盟RoHS的合规性需要专门的资源、尽职调查和对每个市场要求的深刻理解。
了解 RoHS 基本限制和要求
最初的 EU RoHS，指令 2002/95/EC，于 2002 年由欧盟首次发布。该指令限制使用电气和电子产品中发现的六种有害物质：铅、镉、汞、六价铬、多溴联苯 ( PBB) 和多溴联苯醚 (PBDE)。
含有任何所列物质的产品如果超过指定阈值（每种物质最高 0.1%，但镉除外，其含量限制为 0.01%）则不能投放欧洲市场。
然而，欧盟 RoHS 是专门为不断发展的要求而创建的，以确保它能够对新发布的产品和与潜在危害相关的最新科学做出适当的反应。2011 年，指令 2011/65/EU 引入了 RoHS 2 并取代了指令 2002/95/EC。
最值得注意的是，RoHS 2：
将要求范围扩展到所有 EEE、电缆和备件。该指令适用于属于附件 I 所列类别的 EEE；EEE 的完整定义可以在指令的第 3 条中找到。
提供与其他欧盟立法的一致性。
在 2015 年 3 月通过 2015 年委员会授权指令添加后，在法规中添加了四种额外物质——邻苯二甲酸双（2-乙基己基）酯 (DEHP)、邻苯二甲酸丁苄酯 (BBP)、邻苯二甲酸二丁酯 (DBP) 和邻苯二甲酸二异丁酯 (DIBP) /863/欧盟。
可能在 2023/2024 年更新RoHS
RoHS 2 指令（仍然最常称为 RoHS）仍然是最新的法规，但在 2022 年 2 月，欧盟委员会公开征求意见以审查和更新要求。
磋商的目标是简化现行规则并提高其效率，加强执法，解决电子电气设备废弃物问题，并确保整个欧盟市场的协调一致。此外，正在进行的讨论正在考虑添加七种新物质。
制造商可获得RoHS豁免
除限制外，欧盟RoHS还包括一份豁免清单（指令的附件 III 和 IV），适用于缺乏合适的替代物质的应用。例如，荧光灯中的汞或某些 EEE 类别的电触点中的镉及其化合物。这些豁免不断受到审查，以跟上可能导致替代的新产品、不断发展的技术和发现或发展的步伐。制造商还可以通过提交有关有害物质的必要性的详细信息来请求豁免。
EEE制造商的RoHS合规性管理
RoHS要求EEE制造商准备合格声明并在成品上贴上CE标志，以进行合格评定并证明合规性。制造商必须制定技术文件并执行内部生产控制程序（模块 A，附件 II，768/2008/EC 号决议）以证明符合RoHS。还必须建立一个技术文件，显示验证产品合规性的方法。欧盟委员会针对推定合规性所需的技术文件制定了统一标准：EN IEC 63000:2018。制造商可以通过供应商和材料声明、合同协议、分析测试结果或这些方法的组合来证明合规性。虽然没有规定的方法，但 IEC 63000、IEC 62321-2 Annex B 和 IEC TR 62476 可以作为指南来构建完善的RoHS合格评定和风险评估。
RoHS评估的关键步骤
通常，全面评估包括三个步骤：
材料评估——确定哪些材料和组件可能含有所列有害物质并指定风险级别。
供应商评估——确定供应商提供的信息的可靠性和准确性并分配风险级别。这是一个提高供应链各方信息透明度和可靠性的机会。
最终评估——跨越材料和供应商评估。此最终评估还必须包含制造过程，因为某些过程可能会向最终产品中添加物质。例如，焊接可能会添加铅并导致最终产品不合格。
在所有情况下，完善的 EU RoHS 评估都是一个复杂的过程，应该从最早的设计阶段开始，一直持续到使用结束和处置。
全球有害物质限制
欧盟RoHS法规是欧洲同类法规中的第一个，但许多其他国家/地区也有类似的立法，包括英国、韩国、中国、阿拉伯联合酋长国、沙特阿拉伯和日本。但是，这些规定并不完全相同。例如，沙特标准、计量和质量组织 (SASO) RoHS与欧盟RoHS共享相同的原始物质和限制，但不包括邻苯二甲酸盐。
在为全球市场准备产品时，制造商还必须考虑其他法规。这些法规和指令具有相同的更大目标——保护人类健康和环境——但它们的具体重点不同。例如：
废弃电子电气设备指令 (WEEE) – 旨在防止电子垃圾并促进欧盟资源的有效利用和原材料的回收。
化学品注册、评估、授权和限制法规 (REACH) — 几乎涵盖在欧盟境内制造、进口和使用的所有物质（危险和非危险物质），但不涉及废物。
持久性有机污染物 (POPs) 法规— 确定在自然环境中高度稳定但在动物体内积累时有毒的物质。该法规涵盖欧盟，适用于比欧盟 RoHS更广泛的物质。POPs 法规在单个物质、混合物和物品级别执行。
加利福尼亚州65号提案（CP65认证） ——美国加利福尼亚州的一项法律，旨在保护居民和饮用水源免受加利福尼亚州 (OEHHA) 确定的可能导致癌症、先天性残疾或其他生殖危害的化学物质的影响，并告知公民潜在的潜在风险暴露。
无论产品在哪里销售，对于零售商和制造商而言，了解他们的产品由什么制成以及这些物质和成分如何影响合规性、循环性、可持续性以及人类和环境健康变得前所未有的重要。
