CE认证过程是制造商或公告机构声明产品符合各种CE认证指令对其提出的所有要求的过程。 例如,一台机器可能必须符合安全机械指令、电磁兼容性 EMC 指令和物质含量 RoHS。 CE认证过程确保符合这些指令,并说明其如何符合。这样,客户就可以合理地确信这些方面的产品质量。 在满足所有技术文档和要求后,CE 标志是合规过程的最后阶段。
获得CE认证
对于许多产品而言,如果产品属于低风险类别,则只需 制造商的欧盟符合性声明(EUDoC)进行自我声明即可。对于有更严格要求的高风险产品,例如针对严重危害的个人防护设备,欧盟公告机构必须颁发型式检验证书(模块 B),并且可能还需要证明生产线质量和程序(模块C2 和 D 通常)。 使用公告机构的必要性通常在相关指令的正文中阐明。
需要CE认证的产品
25 条指令要求 CE 标记。这些包括以下内容:
电气
医疗设备
机械
电梯
个人保护设备
休闲工艺品
玩具
压力容器及设备
炸药
爆炸性环境设备
测量仪器
建筑产品
烟火产品
除其他外
一些产品还需要符合多项指令的要求。
CE认证要求
CE认证通常有五个阶段。
阶段1
确定适用于您的产品的指令。这必须彻底完成,因为以下所有过程都基于此分析。仔细查看指令的范围,因为它们总是列出范围内的内容。通常,也有排除项。
如果您的产品不确定哪个指令适用,那么我们可以帮助完成此过程。最好在设计阶段进行识别,以便从初始生产开始就可以将任何要求内置到产品中。想一想在产品生产过程中改造或更改设计的成本,以及涉及的所有直接和间接成本。
第二阶段
确定产品合规性的适当要求。标准是显示合规性以及使用测试实验室的一种方法。
如果它是高风险产品,则公告机构将需要在一定程度上参与该过程。
第三阶段
进行各种评估并继续进行,直到产品 100% 合规。
第四阶段
编制技术文档。这通常是一份技术文件,显示产品如何符合要求,并且必须至少保存 10 年。在此期间,它需要可供当局检查。然后可以起草欧盟符合性声明并适当标记产品。
从 2021 年 7 月起,18 项指令要求指定一个经济运营商,负责在欧盟范围内保存产品合规信息。除非作为副本,否则不能再将其保存在欧盟以外的地方。
请记住,对于大多数产品而言,其他要求不是我们流程的一部分,但也需要遵守,例如化学品的REACH认证合规性。
用户说明必须以当地语言制作,对于大多数指令,安全使用说明必须随产品一起提供。
第五阶段
CE 标记过程不止于此。您需要确保您有一个适当的系统,以便未来的生产保持合规并解决任何变化。
例如,标准会定期修订,并且在特定日期后可能无法显示合规性,而 EU DOC 可能需要重新起草。您还需要有一个系统来响应和纠正通过客户反馈确定的操作。
最后,如果产品可能导致任何风险,则有义务通知产品销售所在的每个欧盟国家的相关当局。
CE认证专家
虽然这个过程有五个阶段,但 CE 认证要求可能非常严格,而且匆匆忙忙地学习可能是一种虚假的经济。 使用像我们这样的专业公司来指导您完成整个认证过程,将帮助您的员工正确地做到这一点,确保钱用得其所。它还可以让您放心,您正在积极主动地将未来的合规问题降至最低。