国内的疫情现在是控制的还不错,但国外的就不好说了,美国、英国等都还是很严重的,之前国内的医疗产品是很畅销的,但国外更是需求量更大,国内基本饱和的情况下很多企业产品开始出口欧美了,下面要说的就是红外线测温仪欧盟CE认证EN 61010怎么办理?冠通检测带你来了解下。

红外测温仪简介
红外测温仪用于测量人体的前额温度。 它非常简单易用。 1秒钟内准确的温度测量,没有激光斑点,避免对眼睛的潜在伤害,无需触摸人体皮肤,避免交叉感染,一键测量温度并检查是否有流感。 它适用于家庭用户,酒店,图书馆,大型企业和机构,也可用于医院,学校,海关,机场等综合场所以及诊所的医务人员。
希望将电子医疗设备投放到欧洲市场的制造商必须为其设备申请CE标志,以表明该设备符合适用的欧洲医疗设备指令。 自提供“资格推定”以来,医疗器械指令已包含必须满足统一标准的基本要求,因为这是证明资格的首选方法。 这要求所有电子医疗设备制造商了解并满足EN 60601的基本要求。
根据EN60601的欧盟前额枪认证包括以下测试:
1.静电放电辐射抗扰性强 瞬变
2.浪涌
3.免疫
4.工频磁场(电压骤降,中断和变化)
红外测温仪CE认证安全性 基本测试项目:
IEC 61010-1 / EN 61010-1
测量,控制和实验室用电气设备的安全要求-第1部分:一般要求
安全 测量,控制和实验室用电气设备的要求-第1部分:一般要求
红外CE认证标准温度计
IEC60601-1:2005 + A1:2012(医疗电气设备第1部分: 基本安全和基本性能通用要求)
IEC:2014(医疗电气设备) ent第1部分-2:一般)安全要求并行标准:电磁兼容性要求和测试)
IEC:2015(医疗电气设备。 第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求。 并行标准:医疗电气设备和医疗设备要求)在安全的医疗环境中使用过的医疗电气系统)
ISO:2017(医疗电气设备第2-56部分:用于温度测量)对临床温度计基本安全和基本性能的特殊要求
EN 60601电子医疗设备和系统已通过EN 60601和CE标记进入欧洲市场。 在线销售的许多红外测温仪都需要满足EN61326-1,EN61010-1和EN60825-1的要求。 此类产品已通过这些测试标准。 消费者请放心使用,以保护消费者的安全!
EN61010标准是国际安全标准,适用于电气实验测试设备,电气控制设备,实验室设备以及这些设备的附件,例如万用表,示波器,离心机,化学分析仪等。主要目标 该标准的目的是确保这些设备的设计和构造,从而可以为操作员及其周围区域提供防触电和防火保护,防止机械损坏,防止温度过高,防止火焰蔓延以及防止液体,辐射和某些气体 危害。
前额温度枪的CE认证所需信息:
1.产品手册。
2.安全计划文件(包括关键的结构图,即可以反映爬升间隔,间隙,绝缘层数和厚度的计划图)。
3.产品技能条件(或公司规格)。
4.产品的电气示意图。
5.产品电路图。
6.请选择带有欧洲认证标志的产品作为关键组件或原材料的列表。
7.整个机器或组件的副本。
以上为你介绍的就是红外线测温仪欧盟CE认证EN 61010办理的相关事项,疫情还没有结束,即使以后大家也要注意健康卫生,疫情产品的市场也是有不错的前景的,要办理的直接找我们,专注检测认证服务多年,提供一站式办理,帮助企业产品快速进入市场,专业一对一辅导,价格美丽,让您省心放心。