I 类、II 类和 III 类电子医疗设备的 EMC 测试、认证和全球批准的完美合作伙伴。
医疗器械EMC检测认证服务
医疗设备电池测试
微生物分析
电磁兼容测试
产品安全测试
无线电和无线测试
环境测试
国际IECEE CB认证
I、IIa、IIb 和 III 类设备的 CE 标志
EMC 辐射和抗扰度测试
无线医疗设备测试
许多医疗设备制造商正在寻求在其现有产品中添加无线功能。可帮助您的无线医疗设备获得必要的监管批准。
我们可以将许多技术集成到我们的医疗设备测试中，我们使用的一些应用程序包括：MedRadio、无线医疗遥测、RFID 以及 Wi-Fi®、Bluetooth® 和 GSMTM 无线电应用。
当无线功能添加到医疗设备中时，无线共存评估成为确保基本安全和基本性能的强制性部分。
医疗器械统一标准
EN/IEC 60601系列
关于无线共存的 ANSI C63.27
关于射频识别 (RFID) 评估的 AIM 7351731
美国食品和药物管理局 (FDA) 510(k)
医疗器械指令 (MDD)
专业监管事务团队提供支持和指导，包括 ISO 14971 风险管理
凭借我们对国际标准、监管专业知识和全球实验室网络的深入了解，我们可以协调监管提交和其他基本认证的不同测试要求，以满足您的测试需求，无论产品销往世界何处。
缩短上市时间
从产品概念到原型评估、测试，再到完全合规和认证，我们与您合作，确定您的特定医疗设备的适当要求。这消除了正式测试阶段医疗产品验证和确认的成本和风险，从而将您的产品快速推向市场。
元素优势
与电气医疗设备制造商合作，确定符合电磁兼容性和安全标准以及国际法规所需的测试、认证和评估。我们根据国际标准 IEC 60601-1-2 提供严格的测试，以确保您的医疗器械和电气设备具有足够的电磁安全性、性能和有效性，从而实现快速全球市场准入 (GMA)。
