化学品注册、评估、授权和限制 (REACH) 法规于 2007 年生效,旨在通过限制在欧盟 (EU) 制造和销售的产品中使用某些有害物质来保护人类健康和环境,并增加欧盟化学工业的竞争力。为了将潜在危险物质纳入 REACH 的范围,它们必须首先应 成员国或欧盟委员会的要求 被 欧洲化学品管理局 (ECHA)确定为 高度关注物质 (SVHC) 。一旦物质被确认为 SVHC,它就会被添加到 候选清单中, 其中包含的物质,其优先级确定,可能包含在授权清单中。
授权清单限制在 未经授权的情况下在欧盟使用某些物质。某些物质被 REACH 附件 XVII 限制在欧盟范围内制造、销售或使用,也称为限制物质清单,无论它们是否获得授权。这些物质被认为对人类健康和环境构成重大风险。
高度关注物质 (SVHC) 是对人类健康或环境有严重影响的化学物质。这些化学品可能是复杂产品中包含的单个物质或物品。如欧盟REACH法规第 57 条所述,这些物质的一些标准示例 包括致癌、致突变、生物蓄积性或生殖毒性物质。产品中的个别物质和物品不得含有超过分配的 0.1% 重量阈值的 SVHC。
如何将物质识别为 SVHC?
物质被确定为 SVHC。在此过程的第一步,准备一份档案来解释为什么该物质符合 REACH 法规第 57 条规定的标准。然后将提议的物质清单发布到 ECHA 网站上。本出版物为相关方(包括在欧盟进口、制造或使用该物质的公司)提供了对该物质添加发表评论的机会。在此评论期之后,该物质要么被自动添加到 候选清单中,要么被提交给成员国委员会进一步审议(如果已提出评论)。
将SVHC添加到候选清单后的公司义务
一旦某种物质被添加到候选清单中,在欧盟制造、进口或使用该物质的公司将立即履行法律义务。 如果候选清单中列出的物质在其文章中的含量高于指定阈值,或总量超过每年一吨,公司必须通知 ECHA 。必须在将物质列入候选清单后六个月内发出通知。 根据 REACH 第 33条,含有高于阈值的 SVHC 的物品供应商有法律义务向其 客户提供有关安全使用该物品的信息。公司还应了解他们可能在其范围内的其他要求,例如 授权 和 限制 要求,以确保他们进行全面的尽职调查。
欧盟REACH下的公司要求
根据欧盟REACH法规,行业有责任监控和披露其在欧盟生产和销售的产品中的危险化学品。如果产品中包含高于分配阈值的候选清单中的物质,公司必须将这些物质的存在传达给下游客户和 ECHA,并可能提供安全使用说明。除非获得 ECHA 的授权,否则授权清单上的物质不得被公司用于其在欧洲经济区 (EEA) 制造或销售的产品中。公司还应该意识到受限制物质清单上的物质数量越来越多,因为可能完全限制或阻止物质使用的限制措施会极大地影响产品成分和在欧盟销售的产品。
REACH合规性
为了促进遵守不断发展的 REACH 法规,公司必须随时了解 SVHC 和不断变化的法规要求,以确保其 产品合规计划的有效性。高效的供应链沟通和完整的材料披露有助于公司了解其产品构成,无需在每次更新 SVHC 时都联系其供应链。为了保持 REACH 合规性,公司必须确保他们了解这些清单的新发展。