欧盟制定了安全法规,以保护人类和环境免受投放欧盟市场的产品中存在的有害物质的影响,其中最突出的两个是 REACH认证 和 RoHS认证。欧盟的 REACH认证 和 RoHS认证 合规性通常一致,但在合规性要求和执行方式方面存在重大差异。REACH代表化学品注册、评估、授权和限制,RoHS 代表有害物质限制. 虽然欧盟 REACH 和 RoHS 法规在某些领域存在重叠,但公司必须了解两者之间的差异,以确保合规性并避免在不知不觉中触犯法律的风险。
欧盟 REACH认证 与 RoHS认证 的范围是什么?
虽然 REACH认证 和 RoHS认证 具有共同的目的,但 REACH认证 的范围更大。REACH认证 适用于几乎所有产品,而 RoHS认证 仅涵盖电子和电气设备 (EEE)。
REACH认证 是一项欧洲法规,限制在欧盟境内制造、销售和进口的所有零件和产品中使用某些化学物质。
RoHS指令
RoHS 是一项欧洲指令,限制在欧盟境内制造、分销和进口的 EEE 中使用 10 种特定物质。
哪些物质受欧盟 REACH 和 RoHS 限制?
REACH 和 RoHS 有自己的限用物质清单,两者均由欧洲化学品管理局 (ECHA) 管理。
目前有224 种化学物质受 REACH认证 限制。无论是单独使用、混合使用还是在物品中使用,这些物质都受到限制。
RoHS指令
目前有 10 种超过特定浓度的物质受 RoHS 限制:
镉 (Cd):< 100 ppm
铅 (Pb):< 1000 ppm
汞 (Hg):< 1000 ppm
六价铬:(Cr VI) < 1000 ppm
多溴联苯 (PBB):< 1000 ppm
多溴二苯醚 (PBDE):< 1000 ppm
双(2-乙基己基)邻苯二甲酸酯 (DEHP):< 1000 ppm
邻苯二甲酸丁基苄酯 (BBP):< 1000 ppm
邻苯二甲酸二丁酯 (DBP):< 1000 ppm
邻苯二甲酸二异丁酯 (DIBP):< 1000 ppm
该指令的第 4(1) 条规定了对 RoHS 合规性的豁免。附件 III 和 IV列出了在特定应用中使用时豁免的限制物质。豁免用途必须在 RoHS 合规声明中披露。
公司如何遵守欧盟 REACH 和 RoHS?
REACH 和 RoHS 各有自己的要求,公司必须遵守这些要求以证明合规性。合规需要付出相当大的努力,因此持续的合规计划至关重要。
REACH认证 要求每年制造、分销或进口超过一吨物质的公司申请授权清单上的高度关注物质 (SVHC) 授权。该法规还限制公司使用限制清单上的物质。
RoHS指令
RoHS认证 是一项自我声明指令,公司在其中声明符合 CE 标志。该CE营销表明该公司生成了技术文件。技术文件包含有关产品的信息,以及为确保符合 RoHS 标准而采取的步骤。公司必须在产品投放市场后保留 10 年的技术文件。
欧盟的 REACH 和 RoHS 执法有何不同?
不遵守 REACH 或 RoHS 可能会导致巨额罚款和/或产品召回,并可能导致声誉受损。单个产品召回会对多个供应商、制造商和品牌产生负面影响。
由于 REACH 是一项法规,因此在 REACH 执法条例附表 1 中的欧盟委员会层面确定了执法条款,而附表 6 规定授予个别欧盟成员国的执法权属于现有法规。
对 REACH 违规行为的处罚包括罚款和/或监禁,除非民法程序提供了更合适的补救途径。案件会被单独调查,以确定是否需要起诉。在这些情况下,尽职调查辩护是不可接受的。
RoHS指令
RoHS是一项指令,这意味着虽然它是由欧盟集体通过的,但成员国通过自己的立法框架实施RoHS,包括应用和执行。因此,执法政策因国家/地区而异,处罚和罚款也不同。
我们的解决方案有助于简化供应商的数据收集,包括 REACH 声明、全材料声明 (FMD)、安全数据表、实验室测试报告等。我们的团队也可提供技术支持,以确保准确分析和应用所提供的文档。