在欧盟 (EU)，制造商、生产商、装配商、进口商和供应链中的其他参与者必须遵守欧盟化学品注册、评估、授权和限制 (REACH) 法规。欧盟 REACH由欧洲化学品管理局 (ECHA) 管理和执行。该法规旨在通过鼓励使用更安全的替代品来保护人类健康和环境免受潜在有害物质带来的风险和影响。
为实现这一目标，法规范围内的公司必须注册在欧盟生产或进口到欧盟的每年数量超过 1 吨的所有物质。此过程要求公司调查其供应链并收集其产品中包含的所有物品的数据。
这份欧盟 REACH 合规性五步指南将帮助您驾驭流程并降低供应链中的风险。
欧盟 REACH 合规要求
第一步：产品信息收集与分析
遵守欧盟 REACH 法规的第一步是收集有关法规范围内每年在欧盟生产或进口到一吨以上的物质的特性和用途的信息。REACH 没有标准的报告模板——全材料声明 (FMD)、证书、安全数据表和测试报告都是可以从供应商处收集的有效信息的示例。
收集数据后，公司必须评估任何范围内物质造成的危害和潜在风险。然后在第二步中将此信息与 ECHA 共享。
第 2 步：物质注册
欧盟 REACH 合规性的第二步是通过注册档案注册物质。注册档案包含物质危害信息、与这些物质相关的风险评估以及风险管理方式的说明。
注册步骤适用于单个物质、混合物中的物质和（在某些情况下）物品中的物质。已受管制的化学物质部分或完全免除 REACH 报告要求。
REACH注册遵循“一种物质，一次注册”的原则，即要求同一物质的制造商和进口商联合提交注册。
第 3 步：ECHA注册评估
提交 REACH 注册档案后，ECHA 会评估注册是否符合法规要求。ECHA 和欧盟成员国评估注册档案的质量以及测试建议，以澄清某种物质是否对人类健康或环境构成风险。评估完成后，公司可能需要提交有关某些物质的额外信息。
第 4 步：ECHA 对物质的裁决
如果 ECHA 发现与使用某些物质相关的风险，这些物质可能会受到限制、禁止或作为高度关注物质 (SVHC) 进行报告。未针对特定用途限制、禁止或授权的 SVHC 必须在用于产品之前进行报告。
根据 REACH 第 33 条，公司必须声明在物品级别存在浓度超过 0.1% 重量百分比 (w/w) 的 SVHC。公司必须提供其产品中存在的任何 SVHC 的名称，以及这些物质的任何安全使用信息。企业完成此流程后，即可获准使用已申报的 SVHC。
虽然 REACH 旨在将 SVHC 从欧盟市场中移除，但 ECHA 授予某些物质在授权清单中以其他方式限制后用于特定目的的授权。一旦物质被移至授权清单，它就会被指定一个日落日期。在该日期之后，该物质不能再用于制造产品或进口到欧盟。
第 5 步：REACH 认证
欧盟 REACH 合规的最后一步是获得认证。一旦 REACH 注册卷宗得到 ECHA 和相应的欧盟成员国的评估和批准，ECHA 就会颁发一份 REACH 证书，其中显示 REACH 注册号以证明符合法规。
