CE标志含义
CE代表(欧洲一致性)的法语缩写。通过在产品上贴上CE标志,制造商声明该产品符合CE标志的所有法律、安全、健康和环境保护要求,并且可以在整个欧洲经济区 (EEA) 销售。
谁需要CE认证?
所有产品属于适用的CE认证指令和CE认证法规的制造商都必须获得CE认证才能进入欧洲市场。如果进口商以自己的名义销售产品,则承担制造商的责任,并且必须自行申请CE标志。
CE认证对于以下产品组的制造商是强制性的:
机械(MD)
医疗器械 (MDR)
无线电设备 (RED)
低电压 (LVD)
电磁兼容性 (EMC)
个人防护装备 (PPE)
压力设备(PED)
玩具安全 (TSD)
建筑产品 (CPR)
电气和电子设备中有害物质的限制(RoHS)
测量仪器
有源植入式医疗器械
燃烧气体燃料的器具
设计用于载人的索道装置
能源相关产品的生态设计
用于潜在爆炸性环境 (ATEX) 的设备和保护系统
民用炸药
热水锅炉
体外诊断医疗器械 (IVDR)
电梯
环境噪声排放
非自动衡器
烟火
休闲工艺品
简单压力容器
如何获得CE认证?
CE认证程序的过程取决于产品组。一般来说,制造商可以进行自我认证。这需要编制技术文件、执行风险评估、测试、确保正确的信息和警告,包括CE标签和编制符合性声明。然而,制造商通常会选择第三方,例如认证专家,因为这个过程通常很耗时,需要他们并不总是拥有的特定专业知识和测试设施。我们专门为通常不需要认可的第三方的以下产品提供CE认证:
电气和电子设备(EMC、LV、RED、RoHS)
机械
玩具
当您想将高风险产品推向市场时,您需要与经认可的第三方一起执行合格评定程序。我们专门为以下需要经过认可的第三方才能将其推向市场的产品提供CE标记:
医疗设备
个人保护设备
建筑产品
测量仪器
承压设备
如果您位于欧盟以外,并且希望将您的产品带入欧洲市场,您可能需要授权代表充当您与国家主管当局之间的联络人。AR专家(认证专家的一部分)可以充当您的授权代表。
符合性声明
欧盟符合性声明(DoC)是一份强制性文件,您作为制造商或您的授权代表需要签署该文件以声明您的产品符合欧盟要求。通过签署DoC,您对您的产品是否符合适用的欧盟法律承担全部责任。有一种常见的误解,认为CE证书和DoC是一样的。DoC确认制造商的产品符合欧洲法规。CE证书由认可方颁发,仅对必须通过该方评估的合格评定程序的产品具有强制性。