CE标志
产品如何符合欧盟安全、健康和环境要求，以及如何在您的产品上贴上 CE 标志。
CE认证是什么？什么是CE标志？概述
字母“ CE ”出现在欧洲经济区 ( EEA )单一市场上交易的许多产品上。许多产品都需要CE标志。它：表明制造商已检查这些产品符合欧盟安全、健康或环境要求是产品符合欧盟立法的指标允许产品在欧洲市场内自由流动，通过在产品上贴上CE标志，制造商自行声明其符合获得CE标志的所有法律要求。因此，制造商确保了在整个欧洲经济区销售的产品的有效性。这也适用于在第三国制造并在欧洲经济区和土耳其销售的产品。并非所有产品都必须带有CE标志。只有那些受规定CE标志的特定指令管辖的产品类别才需要贴有CE标志。
CE标志并不意味着产品是在EEA制造的，而是表明产品在投放市场之前经过评估。这意味着该产品满足在那里销售的法律要求。这意味着制造商已检查产品是否符合所有相关的基本要求，例如健康和安全要求。
如果您是制造商，您有责任：进行合格评定，建立技术文件，发布EC符合性声明 ( DoC )，在产品上贴上CE标志
如果您是经销商，则必须检查是否有CE标志和必要的支持文件。
如果您要进口来自第三国的产品，您必须检查欧盟以外的制造商是否已采取必要的步骤。您必须检查文档是否可用。
需要CE标志的产品
CE认证标志是强制性的，但仅适用于一项或多项新方法指令范围内的产品。即使您的产品是在EEA之外制造的，如果您的产品属于需要CE标志的指令范围，您也必须确保产品带有CE标志。并非所有在欧盟销售的产品都需要贴有CE标志。
CE认证标志适用于从电气设备到玩具，从民用爆炸物到医疗器械的产品。这些产品类别的完整列表如下：
有源植入式医疗器械
燃烧气体燃料的器具
设计用于载人的索道装置
能源相关产品的生态设计
电磁兼容
用于潜在爆炸性环境的设备和保护系统
民用炸药
热水锅炉
家用冰箱和冰柜
体外诊断医疗器械
电梯
低电压
机械
测量仪器
医疗设备
环境噪声排放
非自动衡器
个人保护设备
压力设备
烟火
无线电和电信终端设备
休闲工艺品
玩具安全
简单压力容器
物品不需要CE标志，例如：
化学品
药品
化妆品和食品
如何在产品上加贴CE标志
在产品上贴上CE标志之前，您需要确定哪些欧盟新方法指令适用于您的产品。不得将CE标志附加到指令范围之外的产品上。
您遵循的流程取决于适用于您的产品的指令。
1. 确定适用于产品的指令和协调标准
有 20 多个指令规定了需要CE标志的产品类别。产品必须满足的基本要求（例如安全性）是在欧盟层面制定的，并在这些指令中进行了一般性规定。欧洲协调标准是参考适用指令发布的，并以详细的技术术语表达了基本的安全要求。
2. 检查产品特定要求
您有责任确保您的产品符合相关欧盟立法的基本要求。统一标准的使用仍然是自愿的。您可以决定选择其他方式来满足这些基本要求。如果您不遵守书面标准的安全要求，您将需要通过出示相关文件来证明您的产品同样安全。
3. 确定是否需要公告机构进行独立的合格评定
涵盖您产品的每项指令均指定授权第三方（公告机构）是否必须参与CE标志所需的合格评定程序。并非所有产品都必须这样做，因此检查是否需要公告机构的参与非常重要。这些机构由国家当局授权，并正式“通知”欧盟委员会，并列在NANDO（新方法通知和指定组织）数据库中。
英国合格评定机构不能再对投放到欧盟市场的产品进行强制性合格评定。
4.对产品进行测试并检查其符合性
如果您制造产品，则您有责任测试该产品并检查其是否符合欧盟立法（合格评定程序）。一般来说，该程序的一部分是风险评估。通过应用相关的欧洲统一标准，您将能够满足指令的基本立法要求。
5. 起草并保存所需的技术文件
如果您制造产品，则需要建立指令要求的技术文件，以评估产品是否符合相关要求并进行风险评估。如果需要，您必须能够向相关国家当局出示技术文件和EC DoC 。
6. 在您的产品上贴上CE标志和EC符合性声明
CE标志必须由制造商或其在欧洲经济区或土耳其境内的授权代表加贴在产品上。必须按照其法定格式将其放置在产品或其数据铭牌上。它必须是可见的、清晰的且无法移除。如果公告机构参与生产控制阶段，则还必须显示其标识号。制造商有责任起草并签署“ EC DoC ”，证明产品符合要求。就这样，您的带有CE标志的产品就可以投放市场了。
使用CE标志
一旦满足CE标志的合格评定要求，您必须将CE标志贴在您的产品或其包装上。在您的产品上使用CE标志有特定的规则，以及CE标志标志的复制规则。
一般来说，您应该将CE标志贴在产品本身上，但也可以将其贴在包装上、手册和其他支持文献上。涵盖CE标志使用的规则根据适用于产品的具体欧盟指令而有所不同，建议研究适用的指南。以下一般规则均适用：
CE标志只能由您（作为制造商）或您的授权代表放置
CE标志不能贴在相关欧洲指令未涵盖的产品上
贴上CE标志后，您对您的产品符合相关指令的要求承担全部责任
您只能使用CE标志来表明产品符合相关指令
您不得放置任何可能使第三方误解CE标志的含义或形式的标记或标志
产品上的其他标记不得掩盖CE标记
成员国将确保实施CE标志管理制度。如果出现不当使用标记的情况，他们将采取适当的行动，并规定对侵权行为的处罚，其中可能包括对严重侵权行为的刑事制裁。这些处罚将与犯罪的严重程度相称，并对不当使用构成有效的威慑
CE标志的一般原则包含在第 765/2008 号法规 ( EC ) 中，该法规规定了与产品营销相关的认证和市场监督要求。
CE标志图像规则
根据涵盖您的产品的指令的具体情况，您必须确保：
缩写“ CE ”采用标准、可识别的形式
如果缩小或放大标记的尺寸，字母CE必须与标准版本成比例
CE标记至少为 5 毫米 - 除非相关指令中规定了更大的最小尺寸
CE标志贴在产品或其数据铭牌上 - 如果由于产品的性质而不可能或无法保证，则必须将其贴在包装和随附文件上
CE标志清晰可见、可读且永久
保留CE标志的文档
请参阅具体指令和/或法规，以及我们的指导文件。
在产品上贴上CE标志后，您必须保留某些文档。市场监管机构可以随时索取此信息，以检查产品上是否已合法贴有CE标志。
您必须保留的信息将根据与您的产品相关的具体指令而有所不同。您必须保存以下一般记录：
产品是如何制造的
产品如何符合国家相关标准
生产地址和储存地点
产品的设计和制造
哪些新方法指令适用于该产品以及如何满足这些指令
欧洲共同体型式检验证书（如果适用）
您应该以技术文件的形式保存这些信息，如果执法机构要求，可以提供该文件。
制造商的符合性声明
EC DoC是产品可能需要 随附的文件。在该文件中，制造商或其在EEA内的授权代表应：
表明该产品满足适用于特定产品的指令的所有必要要求
确保它具有制造商的名称和地址以及有关产品的信息，例如品牌和序列号
DoC必须由为制造商工作的个人或其授权代表签署，并注明员工的职责。
CE标志强制执行
有许多机构执行CE标志立法，以防止CE标志的滥用并确保产品安全保持在高标准。
执法或市场监督由每个成员国指定的公共机构（市场监督机构）进行，一旦立法被纳入国家法律，每个州都有不同的执法方式。
市场监管机构和流程将根据适用于您的产品的指令而有所不同。除其他机构外，以下机构负责英国的CE标志执法：
贸易标准服务
健康与安全执行官
药品和保健品监管局
国家计量局
如果执法机构发现您的产品不符合CE标志要求，他们通常会为您提供机会确保其正确贴有CE标志。如果您不遵守此规定，您将有义务将您的产品撤出市场。您还可能被处以罚款和监禁。
