FDA将化妆品定义为旨在用于清洁,美化,促进吸引力或改变外观的产品(不包括纯皂),进口到美国的化妆品必须遵守与美国国内生产的化学品相同的FDA法律和法规。
化妆品FDA认证,按美国FDA化妆品法规,化妆品注册时自愿性要求,化妆品企业可在产品在美国上市之前或上市之后,通过电子系统VCRP或递交纸质文件进行化妆品登记注册,登记注册后,企业会有一个企业登记号,和产品的配方号码(CPIS).企业需要提供的资料包括企业信息,产品信息。
化妆品进入市场前是否需要FDA认证
FDA对化妆品的合法权限与FDA对其他FDA规范的产品(如药物,生物制剂和医疗器械)的权威不同,根据法律,化妆品和成分不需要FDA前市场批准,颜料添加剂除外,但是,FDA可以针对违反法律的企业或个人追究对市场上不符合法律的产品的执法行动。
除了颜料添加剂和受法规禁止或限制的成分外,制造商可以使用化妆品配方中的任何成分,条件是:
1.成分和成品化妆品在标签或常规使用条件下是安全的。
2.该产品已正确标识。
3.使用该成分不会导致化妆品被FDA强制执行的法律掺假或误用品牌。
FDA认证在进口时验证化妆品的要求
FDA定期进行现场检查并收集化妆品样品,以验证成分(如颜色添加剂)是否适合和安全用于化妆品,并验证标签上声明的颜色添加剂已经FDA认证批准用于预期用途。此外,还会检查产品标签,以确保其符合标签要求。
FDA审查进口警报数据库,以确定制造商或产品是否在没有体检的情况下被拘留(DWPE),例如,导入警报53-06 没有对含有非法颜色的化妆品进行体检的拘留列出了已发现含有非法颜色的化妆品。
FDA认证查询在进口时审查了哪些化妆品标签要求?
FDA进行标签检查并检查化妆品标签,以确保其根据FDA法律和法规进行标识。FDA审查标签和包装,以确保其信息和真实,标签信息为英语(或波多黎各的西班牙语)。
化妆品中使用的认证颜色添加剂需要使用颜色识别号(CIN)确认符合性,FDA将在进口时验证化妆品中使用的认证颜色的CIN。 化妆品注册是自愿的,如果供应,FDA将验证公司的自愿化妆品注册。
FDA同意化妆品
在出售之前,FDA不要求同意化妆品及其成分(色彩添加剂除外)。化妆品公司不需求在FDA注册,但化妆品有必要安全用于其预期用处。重要的是要注意化妆品标签中的某些声明可能导致FDA将化妆品作为药物进行调理。在某些情况下,这可能会导致产品需求FDA同意。
化妆品FDA认证申请
化妆品经销商在进行化妆品FDA认证时,一定要先提交相关的申请,在申请时填写FDA认证化妆品企业的申请表,其中就包括该化妆品的产品成分以及产品的功效,其中***重要的是该产品的适用人群。在这些材料准备齐全之后才可以提交相关申请,其中还要包括该企业责任人的相关信息及开企业的注册时间以及资产状况。
企业申请FDA化妆品企业注册
在企业达到FDA认证化妆品注册的要求之后就有一定的序列号,那么任何人都可以通过FDA认证的官方查询化妆品成分的代码以及化妆品的成分和FDA认证注册号码。但是只有注册成功的FDA认证化妆品,才能够获得FDA认证注册号码。而且企业在申请FDA认证化妆品企业注册时,只有通过这些注册的相关条件,才能够达到销往市场的各项标准。
生产商在对FDA认证化妆品注册有所了解时,可以根据这些进行相关的准备以求早日达到FDA认证化妆品的标准,从而爆销市场。消费者在选市场上选择化妆品时,也可以看该产品是否通过FDA认证来进行衡量是否值得购买。
检测报告注册时不需要提交,但是在产品出口到美国,海关或者美国的客户可能需要提供。所以我们建议企业出口前做好检测工作.具体请直接联系您的美国客户确认检测报告问题。注意:除了注册代理费,还有美国代理人费用,为2000人民币/年。
化妆品FDA注册由美国食品药品监督局(FDA)负责,FDA化妆品和色素办公室应化妆品工业的要求制定了化妆品自愿注册计划(化妆品VCRP)。计划包括两部分:化妆品生产厂家自愿注册和化妆品成分声明。化妆品FDA注册,FDA只提供化妆品FDA注册号,并没有化妆品FDA注册证书,化妆品FDA注册号是长期有效的,并没有有效期。有些服务商欺骗客户说化妆品FDA注册号要每年注册一次,并收费;或什么承诺提供正式化妆品FDA注册证书,都是骗人的。