认证专家是您的全方位服务合规合作伙伴,指导您完成完整的CE认证标记流程以获得符合性声明。凭借超过 25 年的经验,我们的团队将帮助您进入欧洲市场。
您的产品符合欧洲产品法规。所有产品符合CE指令和法规的制造商都必须获得CE认证,然后才能进入欧洲市场。如果进口商以自己的名义销售产品,它将被视为合法制造商,承担与原始设备制造商(OEM)相同的责任,并且必须自行加贴CE标志。
CE认证的挑战
获得 CE 标志可能是一个漫长而复杂的过程。在此,在此过程中必须考虑时间和法规知识以及完成此CE认证所需的适用测试设施。
从开始到结束的指导
我们的CE认证标志顾问将指导您完成所有流程并进行测试,以便您的产品能够获得CE认证标志。作为您的全方位服务合规合作伙伴,我们将简化获得CE认证标志这一漫长而复杂的过程。
让我们专业的专家团队为您的产品处理CE认证标志流程
CE标志含义
CE代表Conformité Européenne(欧洲符合性)的法语缩写。通过在产品上加贴CE标志,制造商声明该产品符合CE标志的所有法律、安全、健康和环保要求,可以在整个欧洲经济区(EEA)销售。
谁需要CE标志?
所有产品符合CE标志指令和CE标志规定的制造商都必须获得CE认证,然后才能进入欧洲市场。如果进口商以自己的名义销售产品,则承担制造商的责任,并且必须自行加贴CE标志。
CE认证标志对于以下产品组的制造商是强制性的:
机械(医学博士)
医疗器械 (MDR)
无线电设备(红色)
低电压(LVD)
电磁兼容性(EMC)
如何获得CE认证?
CE 认证程序的过程取决于产品组。一般情况下,制造商可以进行自我认证。这需要编制技术文件、进行风险评估、测试、确保正确的信息和警告,包CE认证标签和编制符合性声明。然而,制造商通常会选择第三方,例如认证专家,因为这个过程非常耗时,并且需要他们并不总是具备的特定专业知识和测试设施。认证专家专门为以下通常不需要认可第三方的产品提供CE认证标记:
CE 电气:电气和电子设备(EMC、LV、RED、RoHS)
机械CE标志
玩具
当您想将高风险产品推向市场时,您需要与经过认可的第三方执行合格评定程序。认证专家专门为以下需要经过认可的第三方将其推向市场的产品提供CE认证标记:
医疗设备
个人保护设备
建筑产品
测量仪器
承压设备
如果您位于欧盟境外,并且希望将产品推向欧洲市场,您可能需要授权代表作为您与国家主管当局之间的联络人。AR 专家(认证专家的一部分)可以充当您的授权代表。
符合性声明
欧盟符合性声明 (DoC) 是一份强制性文件,您作为制造商或您的授权代表需要签署该文件,以声明您的产品符合欧盟要求。通过签署 DoC,您对您的产品遵守适用的欧盟法律承担全部责任。人们普遍误解CE认证证书和 DoC 是相同的。DoC 确认制造商的产品符合欧洲立法。CE证书由认可方颁发,仅对必须经过该方评估的合格评定程序的产品是强制性的。
一般产品安全
不属于任何CE认证标志指令和CE认证标志法规范围的产品必须符合通用产品安全指令 2001/95/EC 或其他法规(例如化妆品法规、食品接触材料法规等)定义的要求. 禁止在这些产品上粘贴CE认证标志。不属于需要CE标签范围的产品在投放欧洲市场和/或投入使用之前仍必须满足产品一般安全的安全要求。
根据欧盟委员会 (EC) 的说法,通用产品安全指令 (GPSD) 已经过时。因此,有人建议对GPSD进行改革,制定新的规定。新法规提案的重点是与新技术相关的产品的安全性以及在线销售增长带来的挑战,确保更有效和统一的市场监管并改善危险产品的召回。如果该提案获得欧洲理事会和欧洲议会通过,它将取代目前的GPSD。