随着无线电模块的测试和批准适用于越来越多的产品，制造商必须谨慎地了解全球范围内合规途径的不同，以及这可能如何影响产品进入其目标市场。
迈出测试与审批分离的第一步
第一步是学会将测试与批准分开。虽然测试产品是产品准备上市过程中的重要一步，但这不仅仅是通过或未通过测试的问题。仅仅因为产品已获得批准，并不意味着它会通过所有测试。仅仅因为无线电产品通过了所有测试，并不意味着它已获得批准。
它们可能相似，但并不相同。
如果您购买经过认证的无线电模块或带有CE认证标志的模块，则该模块已获得批准，因此可以投放市场。但是，如果您随后将其插入您的产品中，仍然需要进行测试。同样，如果您购买了预先批准的无线电产品，但没有按照预期的方式使用它，那么也可能需要重新测试。
了解欧盟无线电合规性的途径
在欧盟，无线电设备指令 2014/53/EU (RED) 规定了设备安全、EMC 兼容性和有效使用无线电频谱的基本要求
包含无线电或无线组件。它被称为 RED，适用于任何包含频率高达 3000 GHz 的无线电设备的产品。
RED 是一份使无线电产品能够在整个欧盟销售的贸易文件，而不是一份技术文件。然而，为了满足 RED 的要求，技术评估是必要的，这只是制造商的众多责任之一。
技术基本要求的一部分是评估产品安全性，包括射频暴露、EMC 性能（包括 EMC 辐射和抗扰度）以及发射器和接收器无线电性能。还有解决特定问题的附加“其他类别”。其中一些与网络安全和欺诈相关的功能将从 2024 年 8 月起启用。
值得注意的是，没有认证，而是通过符合性声明 (DoC) 的单一授权途径。制造商负责起草和签署符合性声明，并由此承担产品的合规性责任。
虽然很容易认为制造商是设计和制造产品的一方，但从法律上讲，制造商是产品上名称的一方。如果您采用别人的产品并用自己的名字重新命名，您就合法地成为制造商并且必须签署 DoC。
从英国的角度来看，当将产品运送到欧盟时，欧盟进口商负责将其投放到欧盟市场，并且需要在产品上提供其联系方式。
评估产品是否适合 RED
在评估 RED 产品时，需要进行安全评估，以涵盖安全的不同方面，例如产品安全、声学安全、光安全和射频暴露。如果产品也被归类为机器或医疗设备，则需要根据其他适用指令进行评估。这意味着您最终将拥有一份单一的符合性声明，其中列出了所有适用的指令并声明产品符合这些指令。
将产品投放到欧盟市场
将产品投放市场时，单个产品会带有 CE 标记，且 DoC 会附在该单个产品上。如果测试标准或要求发生变化，商店中的任何产品都不需要召回，因为它们已经投放市场。然而，任何尚未出厂的产品均未投放市场，需要重新评估。没有祖宗。
有关欧洲无线电合规性的常见问题
1.什么是风险评估？
风险评估是制造商必须执行的风险分析，并且必须能够根据要求向市场监督机构或公告机构展示。从本质上讲，它是您在规划产品时打开的第一个文档，也是您将产品投放市场时关闭的最后一个文档。
值得注意的是，欧盟由27个成员国组成，各国的规则可能有所不同。各州的频率分配表和规则并不相同。因此，如果产品在不允许的频段上传输或以在某些州不合法的特定方式运行，您可能会被禁止在所有 27 个州销售该产品。
2. 我需要测试无线电设备指令吗？
RED 中没有任何内容表明您必须进行测试，而是表明您必须评估无线电性能、EMC 和安全性。每个人都进行测试的原因是，这是证明合规性并提供满足法律要求所需证据的最简单且最无风险的方式。
3. 合规推定是什么意思？
如果您按照统一标准进行测试，这将为您提供符合性的假设。您可以使用非统一标准，但它不会给您合规性的推定。
本质上，如果您已经按照统一标准进行了测试并推定符合性，那么其他人就有责任证明您的产品不被允许。如果该标准未统一，您将需要证明为什么选择该非统一标准。但请记住，DoC 是针对指令，而不是针对标准。DoC 表明您已满足要求，而标准和测试是实现这一目标的工具。
4. 我需要指定机构欧盟型式检验证书吗？
如果您的无线电产品可以使用统一标准，那么您就不需要指定机构的欧盟型式检验证书。如果您无法完全应用协调标准，那么您必须拥有指定机构证书。
等指定机构可确保制造商满足所有立法要求，包括测试、检查和认证。作为此过程的一部分，将审查产品的技术文件并颁发欧盟型式检验证书 (TEC)，以确认产品满足相关指令范围内的基本要求。这使得可以在产品投放市场之前起草并签署符合性声明。然而，为支持 DoC 而颁发的证书是检验证书，其本身并不给予产品批准。
对于安全和 EMC 要求，虽然并不强制要求拥有指定机构证书，但许多制造商更愿意获得一份证书以确认他们已采用正确的标准。
值得注意的是，如果标准发生变化，您将需要重新评估您的产品。这意味着检查标准的变化并评估这些变化可能如何影响您的产品，但不一定意味着必须重新测试。
5. 制造商需要保存技术文件多久？
您为您的产品保留的技术文档描述了您所采取的合规途径，并且是您需要向市场监督（如果要求）出示的证据。在将产品投放市场后，此信息需要保存十年。
了解英国无线电合规途径的差异
英国拥有UKCA标志而不是CE认证标志。虽然技术评估要求大致相同，但重要的是要意识到它们之间存在差异。例如，英国的许多产品的频谱频段与欧盟不同。英国也有自己的英国指定标准和英国批准机构清单，相当于欧盟公告机构。如果您尚未使用英国指定的标准，那么您需要在英国市场使用英国批准的机构，在欧盟使用欧盟通知的机构。您的产品还需要英国 DoC 和欧盟 DoC。
欧盟和英国之间的这些差异意味着您现在有两个标准列表，您需要及时了解未来的任何变化。
美国
美国拥有适用于任何电子或电气设备或无线电设备的FCC认证规则和法规。FCC 涵盖所有商业、工业和家用产品以及紧急服务，但不包括军事设备。
在美国，有两种授权途径：电子产品和许多无线电接收器的供应商符合性声明 (sDoC)，以及更常见的发射器认证。还有一份属于 FCC 规则范围但不需要授权的豁免产品清单。例如，任何低于 30 兆赫兹或高于 960 兆赫兹的无线电接收器，例如 GPS 接收器。
FCC认证评估的范围包括 EMC 辐射、发射器性能和 RF 暴露测试。对于 sDoC，您必须按照 FCC 规定的确切标准执行测试，但这是一个需要遵循的程序，而不是像欧洲和英国那样的最终文件。对于认证途径，您还必须按照标准中定义的精确方式测试您的产品，否则您的授权将无效。此外，您必须将所有文件提交给认证机构以审查和认证产品。
所有FCC认证均由电信认证机构 TCB 执行。TCB 可以对产品进行认证，并且必须进行市场监督测试。与英国和欧洲不同，FCC认证产品授权是一次性的事情。如果产品认证后测试标准发生变化，也没有关系。只有在极少数情况下，FCC认证才会更改规则，并且始终会相应地通知行业。
对于 sDoC 测试，您不需要经过认可或列出的实验室，但必须拥有符合标准的测试设施。对于认证测试，实验室必须获得认可，并且必须在 FCC 网站上列出该类型的测试。
获得认证后，制造商必须在产品上贴上可追溯的参考编号（称为 FCC ID 编号），并保留样品以满足市场监督的任何要求。如果您想重新命名其他人的产品，您可以通过称为更改 ID 的过程将他们的认证转移到您的名下。在加拿大，这称为多重上市。
如果您想要更改经过认证的产品，对于 sDoC 产品，您只需重新测试它们，但对于经过认证的产品，您需要经历一个称为许可更改的过程。这是认证范围内允许的更改。如果您对发射机硬件进行任何更改，则必须具有新的认证和新的认证编号。
加拿大
对于加拿大设备授权 (ISED)，您需要使用加拿大认证机构，就像您需要使用美国的 TCB 一样。被批准为制造商提供 TCB 和 ISED 服务。一旦您获得加拿大认证并且您的产品获得认证，您就应该继续跟上标准的任何变化。
要了解有关FCC认证和 ISED 认证要求的更多信息以加快您的上市进程，请单击此处。
使用无线电模块
如果无线电模块制造商想要在欧盟销售其模块，则像任何其他无线电设备一样需要CE认证标志。如果您随后将带有CE认证标志的无线电模块放入您自己的带有CE认证标志的产品中，那么您就创建了一个全新的最终产品，该产品需要自己的CE认证标志。
在美国和加拿大，FCC认证和 ISED 建立了模块化审批流程，可以获得模块化审批，这是一种特定于要安装到其他设备中的无线电模块的认证类型。然而，模块制造商并不强制要求其设备经过认证，因此模块可以出售给有或没有认证的安装商。也可以绕过模块化审批途径并将无线电模块认证为标准无线电发射器，但该设备只能被认证为可用作独立无线电。
