欧盟委员会正在采用一项新的市场监管法规，以确保在欧盟境内销售的产品的安全：法规 (EU) 2019/1020。该法规将于 2021 年 7 月生效，要求在欧盟销售的所有产品（无论是直接销售、在线销售还是通过履行服务提供商销售）都必须在欧盟的官方负责方进行注册。
“责任方”可以是制造商、进口商、分销商、履行服务提供商或授权代表。区分供应链中的不同参与者并不总是很明确，这就是为什么我们概述了如何根据欧盟委员会定义这些角色。我们还将解释指定“责任方”的含义，以帮助您为实施市场监管法规做好准备。
获得CE认证标志时制造商的责任
欧盟委员会将制造商定义为 “制造产品或设计或制造产品并以其名称或商标销售该产品的任何自然人或法人”。 如果满足以下条件，您就是 制造商：
您以您的名字或商标将产品投放市场
您组装、包装、加工或标记现成产品，并以您自己的名称或商标将其投放市场
您改变了预期用途、大幅修改或重建了产品，使得CE认证标志的其他法律要求比原始产品更适用
制造商负责根据适用的欧盟统一标准中概述的程序进行设计、制造和执行基本的合格评定。无论制造商是否指定授权代表或其他方代表其行事，制造商始终有责任确保其产品符合相关标准。出于同样的原因，欧盟符合性声明中必须包含以下句子：“本符合性声明由制造商自行负责发布。”
进口商的责任
进口商是指“在联盟内设立的将来自第三国的产品投放到联盟市场的任何自然人或法人”。 “第三国”是指未建立在欧洲经济区(EEA) 内的任何国家。
如果进口商不在欧盟境内，则根据欧盟规则和法规，进口商承担有限但明确描述的责任。进口商必须确保制造商已起草技术文件并执行适当的合格评定程序。
到目前为止，消费者一直被认为是从非欧盟公司网上购买的产品的进口商，这意味着他们有法律责任确保这些产品符合欧盟安全标准。事实上，大多数最终用户并没有意识到这一点，期望消费者承担合规的法律责任是不合理的。新的市场监管法规要求在欧盟单一市场（直接或在线）销售的所有产品都必须有官方代表，从而弥补了这一漏洞。
分销商的责任
分销商是 “供应链中除制造商或进口商之外的在市场上提供产品的任何自然人或法人”。 分销商包括 批发商、零售商和其他在市场上销售产品的商人。
分销商从制造商、进口商或其他分销商处获取产品以进一步分销。他们负责识别制造商、其授权代表（如果适用）和进口商（如果适用）。他们必须了解适用于所分销产品的CE认证标志法规，并与制造商建立正式合同。
履行服务提供商的责任
履行服务提供商是“提供以下至少两项服务的任何自然人或法人：仓储、包装、寻址和调度，但不拥有所涉及产品的所有权。”
根据新的市场监管法规，亚马逊等配送服务提供商承担了更多责任：当产品没有其他既定代表时，他们将承担责任。因此，履行服务提供商必须确保使用其平台的所有各方通过向欧盟官方代表注册其产品来遵守新法规。
授权代表的责任
授权代表是指 “拥有制造商书面授权并代表其行事的任何位于欧盟的自然人或法人”。制造商可以位于任何地方，但他们必须在欧盟有代表才能在欧洲销售其产品。非欧盟制造商可以指定一名授权代表(AR) 代表他们行事。
与进口商或分销商不同，AR 不参与相关产品的经济或商业活动。一旦制造商与 AR 签订正式合同，授权代表将有权访问相关产品的技术文件和符合性声明。AR 的职责包括充当欧盟官方联络点并与国家监督机构和/或国家主管当局合作。
(EU) 2019/1020 法规规定责任方的责任
新的市场监管法规规定，所有产品必须有指定的责任方或“经济运营商”才能投放欧洲市场。他们的职责包括：
验证CE认证标志
注册为欧盟联络点
确保技术文件和合规性文档的可用性
与市场监管机构合作
当有理由相信产品存在风险时通知当局
责任方可以是制造商、进口商、分销商、履行服务提供商或授权代表。但是，他们必须位于欧盟，并且必须承担上述责任。新法规下加强的市场监管和可能的处罚将强化指定责任方的作用。
产品和/或其包装上还应提供责任方的联系信息。如果主管当局希望查看技术文件，则应随时提供。
