您准备好在脱欧后使用UKCA认证标志了吗?您的 EMC、低压、无线电设备或 ATEX 产品是否符合此要求?将某些产品投放到英国市场时必须使用合格标志。
在 2024 年 12 月 31 日之前,您可以使用CE认证标志或其他适当的标志来执行此操作。自 2024 年 12 月 31 日起,UKCA(英国合格评定)标志将成为英国目前适用 CE认证标志的大多数商品的合格评定标志。
UKCA 标志是什么?它将用在哪里?
无论英国和欧盟之间是否签订任何自由贸易协定 (FTA),UKCA 监管制度都将适用。尽管英国正在寻求在英国-欧盟自由贸易协定中达成合格评定互认协议,但目前遭到欧盟拒绝。产品需要由公告机构进行强制性第三方测试的公司应审查该机构是否位于英国或欧盟,以及是否已安排由其他市场的合作伙伴测试机构验证或重新颁发认证。
UKCA 标志 是一种新的英国产品标志,用于投放到英国市场(英格兰、威尔士和苏格兰)的商品。该标志涵盖了以前需要CE认证标志的大多数产品 。它不会用于投放到北爱尔兰市场、需要CE认证标记或 UK(NI) 标记的产品。目前需要CE认证标志才能在欧盟销售的产品将继续需要CE认证标志。
从 2024 年 12 月 31 日起您需要做什么取决于产品类型。新的 UKCA 规则对于目前根据 EMC、 低电压指令 (LVD)、无线电设备或 ATEX 指令认证的产品非常明确。有不同的规则:
按照旧方法监管的产品,特别是:化学品、药品、车辆和航空航天
国家法规涵盖的产品(非统一)
某些其他产品,例如医疗设备、民用爆炸物、建筑产品和铁路互操作性
什么时候推出?
UKCA认证标志自 2021 年 1 月 1 日起开始使用。鉴于疫情后供需变化造成的困难经济状况,加上普京在乌克兰的战争以及相关的高能源价格,政府不希望给企业带来负担满足原定截止日期(2022 年 12 月 31 日)的要求。
政府将继续认可CE认证标志 2 年,因此允许企业在 2024 年 12 月 31 日之前为 UKCA 标志做好准备。企业还可以使用UKCA认证标记,从而可以灵活地选择要应用的标记。
2024 年 12 月 31 日之后,如果满足以下所有条件,您必须立即使用新的UKCA认证标记:
该产品受要求UKCA认证标记的立法管辖
该产品需要强制性第三方合格评定
合格评定已由位于英国的公告机构进行,并且您尚未在 2024 年 12 月 31 日之前将合格评定文件从英国机构转移到 EU-27 认可的公告机构
截至 2024 年 12 月 31 日,根据过渡安排,您将能够继续在英国使用CE认证标志,如果:
您目前根据自我声明将 CE 标志应用于您的产品
由 EU-27 认可的公告机构进行了强制性第三方合格评定
先前由英国公告机构持有的欧盟型式检验证书已转移至 EU-27 认可的公告机构
需要注意的是,您只能在英国放置符合欧盟要求的带有 CE 标志的商品,而英国和欧盟的要求保持不变。如果欧盟更改其规则,并且您根据这些新的欧盟规则对您的商品进行 CE 标记,您将无法再在英国使用 CE 标记。
2024 年 12 月 31 日之后 ,UKCA 标志将取代英国的所有CE认证标志。
英国公告机构认证的产品没有过渡安排。要继续在 EU-27 中销售,证书必须已转移到 EU-27 认可的公告机构。英国以外的公告机构可以为此提供支持。
英国脱欧后同时使用CE认证和 UKCA 标志
只要产品完全符合欧盟指令和英国法规,就可以同时带有CE认证和UKCA认证标志。
可用于证明UKCA认证标志产品符合技术或“基本”要求的标准将与现在CE认证标志下的标准相同。这意味着,如果您的产品当前符合CE认证标志所需的技术要求,那么它将符合UKCA认证标志的相同技术要求。然而,评估它们的合格评定机构可能有所不同,尽管就而言,我们可以支持这两套要求,因为我们同时拥有英国批准机构和欧盟认可的公告机构地位。
2024 年 12 月 31 日后投放到英国市场的产品将需要UKCA认证标记,目前需要获得公告机构批准的任何产品都必须获得英国批准机构的认证。公告机构和批准机构证书在不同的认证和法律管辖范围内运作。因此,除了与车身相关的任何产品标记之外,还将应用不同的证书编号。需要进行第三方合格评定的产品上,英国认可机构编号(4 位数字)必须遵循UKCA认证标志
一份测试报告和/或技术文件可同时满足UKCA认证和CE认证标志要求,从而允许同时进行测试并避免额外的测试成本。经认可的英国测试报告对于CE认证标志和 UKCA 制作仍然有效。
CE认证标志和 UKCA 都需要单独的符合性声明,因此制造商需要注意需要额外的文件。英国符合性声明必须引用英国法规和 EN 标准的英国标准版本(如果存在)。
在北爱尔兰销售的产品怎么样?
北爱尔兰仍将遵守欧盟CE认证标志法规。任何带有CE标志的产品都可以在北爱尔兰销售。北爱尔兰协议允许在英国经英国批准机构认证符合欧盟指令的产品在北爱尔兰(但不适用于欧盟其他地区)合法销售。这通过使用与CE认证标志相邻的特殊 UK(NI) 标志显示在产品上。UKNI 标志仅在英国批准机构的授权下使用,未经明确许可,制造商不得使用。
在英国和欧盟销售的同时带有 CE 标志和UKCA认证标志的产品不需要额外的 UK(NI) 标志。
我的法律责任也会发生变化吗?
制造商的法律义务基本保持不变。但是,假设您从英国境外进口商品并将其投放到英国市场。在这种情况下,您现在将成为“进口商”并承担更多合规责任,包括确保产品拥有足够的技术文件。因此,英国分销商和供应商需要确定他们是否是进口商。
任何位于欧盟、将英国产品引入欧盟市场的人也将成为进口商,并承担更多合规责任。
进口商需要确保:
制造商已制定正确的技术文件并遵守其标签要求
产品上标有您公司的详细信息,包括您公司的名称和联系地址(对于 UKCA,在 2024 年 12 月 31 日之前,您可以在随附文档中提供这些详细信息,而不是在产品本身上)
已执行正确的合格评定程序,产品具有正确的合格标志
英国合格声明副本保留 10 年
产品符合相关基本要求
自 2021 年 1 月 1 日起,英国不再认可位于欧盟的授权代表和负责人。如果您计划使用授权代表或负责人,则他们需要位于英国才能将产品投放到英国市场。
我现在应该做什么准备?
现在是时候与细讨论您的产品的合规流程将受到怎样的影响。如果产品需要第三方合格评定,例如公告机构型式检验或工厂审核,您可能需要采取其他措施。
自 2021 年 1 月 1 日起,欧盟指定的位于英国的公告机构被称为英国批准机构。对于使用英国前欧盟公告机构获得 CE 批准的任何产品,CE 标志不再有效或被欧盟当局接受。相反,认证需要转移到 EU-27 公告机构或欧盟认可的公告机构(例如与欧盟有 MRA 的国家)进行维护。
我们的专家团队可以帮助您继续向欧盟出口,而无需寻找新的欧盟公告机构。所有UK 公告机构证书都将转移至另一个公告机构(EU-27 内或受 EU-27 认可)。
如果证书需要从欧盟公告机构转移到英国认可机构,则该产品还需要在 2024 年 12 月 31 日之前获得针对英国市场的UKCA认证标志,包括技术文件和英国符合性声明。
2024 年 12 月 31 日之前开展的CE认证标志合格评定活动可作为 UKCA 标志的基础,直至 2027 年 12 月 31 日为止。