许多公司一直在欧盟和英国销售带有CE标志的产品。随着UKCA认证标志在英国生效以取代CE,他们将大吃一惊!
CE认证与UKCA认证
如果您在英国销售产品,您需要了解 UKCArenz ,由于英国退欧,将有两个独立的系统。他们会分道扬镳。而且它们将不兼容!
简而言之,情况是这样的:
一方面,欧盟将不再承认由英国认证机构(例如 BSI)颁发的 CE 证书,并将不断发展其指令和标准。
另一方面,英国将拥有自己的标志(“UKCA”,代表“UK Conformity Assessed”),并将很快停止接受CE证书。他们的国家标准机构英国标准协会可能会制定与欧盟使用的技术标准不匹配的技术标准。
CE标志适用于非常广泛的产品,从玩具到低压设备,从 PPE 到电子产品,从机械到压力容器。这一变化将影响许多公司。
以下是需要注意的新UKCA 标志:
UKCA标志
(附带说明一下,北爱尔兰和英国之间的规则似乎有所不同。那里需要CE标志或新标志(“CE UKNI”)。据我了解,如果您的产品符合英国和欧盟法规,你在那里应该没有问题。)
立即考虑其影响
指导刊物如下:
UKCA标志可从 2021 年 1 月 1 日起使用。但是,为了让企业有时间适应新要求,在大多数情况下,您仍然可以在2022年1月1日之前使用CE标志。
这不适用于现有库存,例如,如果您的商品在 2021 年 1 月 1 日之前已完全制造并准备投放市场。
但是,该指南还写道:
如果欧盟更改其规则并且您根据这些新规则对您的产品进行CE标记,您将无法使用CE标记在英国销售,甚至在 2021 年 12 月 31 日之前。
++++++++ 2021 年 8 月 25 日更新 ++++++++
截止日期被推迟了 1 年。
++++++++++++++++++++++++++++++++++++
您需要重新测试您的产品吗?
如果您必须发送产品以获得CE标志认证,那么,是的,您将需要再次为该过程付费:
如果带有CE标记的商品需要进行强制性第三方合格评定,则带有UKCA标记的商品也需要进行强制性第三方合格评定。
这种合格评定需要由英国认可的批准机构进行,以便标有UKCA标志。合格评定程序的类型与CE标志所需的程序相同。
该指南还提到了“授权代表或负责人”,现在必须位于英国。这可能会发展成为额外的要求,仅适用于英国。
这将如何执行?
与欧盟一样,市场监督机构仍然可以要求提供 10 年的技术文件。
此外,亚马逊和其他“经济运营商”(例如仓库和送货服务)将必须执行以下规则:
在 2023 年 1 月 1 日之前,对于大多数商品(受特殊规则约束的商品除外),您可以选择将 UKCA 标记贴在贴在产品上的标签或随附文件上。经济运营商(无论是制造商、进口商还是分销商)应采取合理措施确保UKCA标记保留在原位。需要UKCA 标志的产品在没有它的情况下无法提供(除非在2022 年 1 月 1 日之前使用CE 标志)。
医疗器械呢?
规则会有所不同。
首先,简单地将产品从远方发送到英国市场不再那么容易。指导刊物如下:
如果您是位于英国以外的制造商并希望将设备投放到英国市场,您将需要指定一名英国负责人来负责英国的产品。
其次,需要进行大量的重新测试。
规则会不断发展,但所提供的指导已经经过仔细考虑,我预计不会出现180度大转弯。如果英国是您产品的重要市场,您需要考虑所有这些。有什么想法可以分享吗?你会受到影响吗?通过发表评论让我们知道。