什么是CE认证,它涵盖哪些产品?
CE 涵盖某些类别中销售到欧盟市场的所有产品。简而言之,它适用于安全特别重要的地方,几乎所有超过一定电压的电子、电气产品、PPE、玩具和儿童产品、测量仪器、机械、电梯等。请在此处查看完整列表。然而,很多产品不需要贴上CE标志就可以在欧盟销售,例如服装、家具等。您需要检查您的产品是否属于这些类型之一,因为在不需要的产品上贴上 CE 标志可能会引起市场监管机构不必要的注意。
如何获得CE标志概述。
需要CE认证标志才能在欧盟销售的产品有与协调标准相关的法规——您可以查找与您的产品类型相关的法规,它会解释您需要了解的内容。
过程大致遵循这样的路径:
找到适用于您的产品的当前协调标准,它将以:EN xxxx 开头,一旦通过各种测试,您就已经建立了“合规推定”,并且将更加确信您的产品是安全和合规的。
收集市场监督部门要求的信息并将其收集在产品的“技术文件/文件夹”中。这包括产品类型、描述、物料清单、说明手册、工厂审核报告和产品测试报告或证明其已通过特定协调标准要求的测试的证书等。
Declaration of Conformity (DoC):制造商声明产品符合相关法规或指令。它将被翻译成销售国家/地区的各种语言,技术文件附于此,以及产品投放市场之前应该完成的所有工作。
将 CE 标志添加到产品:DoC 和所有随附文档都支持这一点。
谁是“制造商”?
如果您将由一家中国公司为您制造的产品进口到欧盟,但您不公开其身份,因为您希望将您的供应链保密,那么您将被欧盟委员会视为制造商 。这意味着您将必须出示 DoC 并承担随之而来的责任。
如果您不符合CE,会有哪些风险?
如果您开始在欧盟销售没有 CE 标志的产品,虽然它们属于 CE 指令/法规之一,但这是非法的。如果市场监督机构发现它,您可能会被罚款,特别是如果他们认为它们可能对消费者构成安全风险,并且您可能不得不召回产品,或者您甚至可能会入狱。罚款很可能与所涉及的产品类型以及您是否采取任何措施进行尽职调查有关,例如一些产品测试和对工厂的一些尽职调查。例如,当局不太可能对完全无视 EN 71 标准的玩具进口商持积极态度。
与大公司相比,小型进口商不太可能受到监管,但如果发生引起当局注意的伤害或问题,他们自然会去找当地进口商而不是亚洲制造商,因为这对他们来说更容易。
欧盟最近更加认真地控制进货产品,并向亚马逊和其他电子商务平台施加压力,要求其下架没有必要文书工作和合规证明的产品。
CE认证和UKCA认证有什么区别?
Brexit 标志着英国离开欧盟。从那以后,英国不得不重新制定自己的法律和标准,因为它不再受欧盟法规和指令的约束。就产品安全而言,UKCA 是英国版的 CE,除了 UKCA 由英国而非欧盟委员会管辖外,目前两者之间没有太大区别。
截至目前,带有 CE 标志的产品仍然可以投放英国市场,而无需 UKCA 标志。从 2025 年 1 月起,销售到英国市场(不包括 NI)的产品必须有 UKCA 标志,单独使用 CE 是不可接受的(很多产品可能两者都有,除非它们只在英国销售)。
为什么北爱尔兰不需要UKCA。
爱尔兰共和国和北爱尔兰之间没有硬边界,因此 NI 将在英国脱欧后的许多事情上继续使用欧盟框架,否则,将需要重新引入边境检查,这是不可能的。然而,英国政府正计划在适当的时候引入包容性标准。
欧盟的“协调标准”在英国被称为“指定标准”。
这些标准目前的内容相同,但将来可能会发生变化,因此进口商应意识到这种潜在的差异并做出相应的计划。
由于英国脱欧,英国政府威胁要废除许多欧盟法律。这有多现实,他们为什么要这样做?
他们需要“让英国脱欧奏效”。他们从布鲁塞尔手中夺回控制权看起来不错,但废除大量欧盟法律等对他们来说有多现实还有待观察。从逻辑上讲,他们可能会试图废除那些能迅速带来好处的,尤其是在经济上。总的来说,英国人民可能还没有真正看到承诺的“脱欧好处”,如果有的话。
为什么从中国采购时看到带有 CE 标志的产品可能毫无意义。
在中国参观广交会或各个供应商的陈列室时,您会看到很多带有 CE 标志的样品产品,但请注意这一点。许多供应商只会添加它,因为它是预期的,但该产品从未经过测试并正式证明符合欧盟要求。也可能是他们为已经过测试并合法获得 CE 标志的前客户制造了产品,但供应商没有这方面的文件。以此购买产品是有风险的。
一些中国供应商确实了解认证过程并有证明文件,其他供应商则不在乎,因为他们知道他们不太可能被归类为“制造商”。
确实,为了安全起见,您需要通过前面概述的过程来建立产品合规性(确保您已经测试了产品并在进口和销售时手头有 DoC 和技术文件)。毕竟,以后出了问题,责任自负。
此外,CE 和 UKCA 标记的需求适用于任何国家/地区的企业,如果他们在这些地区销售产品,因此在采购时您需要牢记这一点,即使您是一家美国公司。
什么是公告机构,他们什么时候需要参与?
指定机构是欧盟/英国授权的实验室/测试机构,如 TUV、Bureau Veritas、BSI 等,可以进行测试并验证是否符合欧盟或英国法规。对于许多产品,CE/UKCA 标记基于“制造商”的自我验证,当然可以向指定机构付费以验证整体合规性,但这不是必须的。
对于某些风险较高的产品,例如 II 类或 III 类医疗器械,有更多限制。必须支付指定机构的费用来审核工厂、测试产品并验证整体合规性。
如果您的产品类型不需要公告机构的参与,您可以选择由谁进行测试,当然也可以选择比公告机构更重要但仍能为您提供所需结果的测试实验室。