高度关注物质(SVHC)是对人类健康或环境有严重影响的化学品。这些化学品可能是包含在复杂产品中的单个物质或物品。如欧盟REACH法规第57条所述,这些物质的一些标准示例 包括致癌、致突变、生物蓄积或生殖毒性物质。产品中的个别物质和物品不得包含超过规定的0.1% 重量阈值的SVHC。
如何将物质识别为SVHC?
ECHA或成员国将物质确定为SVHC。在这个过程的第一步,准备一份档案来解释为什么该物质符合REACH法规第57条规定的标准。一份拟议物质清单随后会发布到ECHA网站上。本出版物为利益相关方(包括在欧盟进口、制造或使用该物质的公司)提供了对该物质的添加发表评论的机会。在此评论期之后,该物质将自动添加到 候选清单中,或者如果已发表评论,则将其提交给成员国委员会进一步审议。
将SVHC添加到候选清单后的公司义务
一旦某种物质被添加到候选清单中,在欧盟制造、进口或使用该物质的公司就有立即履行的法律义务。 如果候选清单中列出的物质在其物品中的含量超过规定的阈值,或者每年的总量超过一吨,公司必须通知ECHA 。必须在将物质列入候选清单后六个月内发出通知。 根据REACH第33条,SVHC含量高于阈值的物品供应商有法律义务向其 客户提供有关安全使用该物品的信息。公司还应了解他们可能在范围内的其他要求,例如授权和限制要求,以确保他们进行全面的尽职调查。
了解REACH认证授权
化学品注册、评估、授权和限制(REACH)法规的附件XIV确保高度关注物质(SVHC)得到正确使用,并逐渐被危害较小的替代品取代。虽然REACH的目标是从欧盟(EU)市场中去除SVHC,但可能会授予授权,允许在其他方面受到限制的物质用于特定目的。要获得此状态,必须将一种物质添加到授权列表中。
如何将物质添加到授权清单中?
物质从欧洲化学品管理局(ECHA)或欧盟成员国选择的SVHC候选清单中添加到授权清单中。根据ECHA确定的优先级,这些物质被移至附件XIV。优先级基于多种因素,例如物质使用、REACH第33条声明、科学分析等。
申请授权
制造商、进口商或下游用户,或他们指定的顾问(唯一代表)可以申请并持有授权。ECHA鼓励申请人在其网站上列出的最新申请日期之前提出申请,以确保在考虑申请期间继续使用该物质。欧盟委员会对授权申请做出决定,公司将在大约两年内收到关于其申请状态的最终决定。
有关申请REACH授权过程的更多信息,可直接致电我们了解详情。
谁从授权申请中受益?
在授予某种物质的使用授权后,将针对每个相应的用例向申请人提供一个唯一的授权号。如果下游用户是单一或联合申请人,他们将收到自己的授权号。如果下游用户不是申请人,但能够使用授予制造商/进口商的授权,则用户必须从其供应链接收有关每项授权的信息,以确保持续遵守REACH。获得授权的一个重要好处是可以在该用例中继续使用该物质。这种持续使用使制造商能够维持当前的生产,而不会产生社会经济影响,直到找到更安全的替代品。