作为制造商充满挑战——当销售扩展到欧洲时更是如此。要在欧盟合法销售产品，必须通过CE认证，而这正是制造商遇到麻烦的地方。即使一个产品很棒，如果它没有被批准，也没关系。 本指南展示了如何在不浪费时间和精力的情况下获得CE认证。
什么是CE认证？
CE认证或CE标志是制造商证明其产品可在欧洲安全使用的方式。从机械到玩具，范围广泛的物品都需要CE标志。 CE认证不是向组织申请认证，而是主要是自我认证。这意味着制造商自己有责任遵守所有适用的欧洲法律、进行必要的测试并收集适当的文件。 未能正确认证可能会导致产品召回、罚款和可能的监禁。
如何获得CE认证的过程
即使对于那些熟悉如何获得CE认证的人来说，这个过程也是漫长而复杂的。要取得成功，需要广泛了解称为指令（在某些情况下还包括法规）的欧洲法律。
第 1 步 – 确定哪些欧盟指令适用于您的产品
获得CE认证的第一步是查看欧盟指令，以确定哪些指令适用于您的产品。指令包含基本要求，必须满足哪些项目，否则您的产品将是非法的。
第 2 步 – 合格评定
下一步是证明您的产品符合适用的指令。制造商可以直接证明符合指令中的基本要求条款，或者，如果项目符合条件，则可以证明符合所谓的协调标准。这些是已与相关基本要求“协调一致”的技术标准。
某些项目必须由欧盟授权的第三方（称为公告机构）进行评估或测试。
第 3 步 – 创建技术文件
制造商技术文件的内容在适用的指令中定义。许多文档组成了技术文件，包括产品设计规范、使用说明和合格评定。技术文件必须可根据要求提供给欧盟检查员。
第 4 步 – 起草并签署您的符合性声明
制造商据此声明产品符合适用于该产品的所有法律的所有法律要求，并且制造商已采取所有步骤以满足CE认证的要求。它包括对其产品的描述以及适用的指令、测试结果的位置和负责的公司代表。
第 5 步 – 贴上 CE 标志
如何获得CE认证的最后一步是在您的物品上贴上CE标志。关于标记的位置、可见性和不可擦除性，有严格的指导方针。
CE认证有效期为10年。在此期间，制造商必须随身携带技术文件和符合性声明，以便在欧盟审核员要求时出示。
制造商感兴趣的指令
制造商对一些欧盟指令特别感兴趣，因为它们涉及技术设备，包括机械、无线电系统和电气设备。
电磁兼容性指令 (EMC)
本指令适用于可能引起（或受其干扰）电磁干扰的物品。几乎所有在欧盟销售的电子设备都必须遵守该指令。其产品属于 EMC 的制造商必须根据 EMC 指令的基本要求执行电磁兼容性评估。
机械指令 (MD)
根据该指令，“机械”的定义相当广泛。合格项目包括整机、机器部件、机器组和机器相关设备。要显示产品符合 MD，它必须满足基本健康和安全要求。如 MD 附件 IV 中所述，高风险机械有额外的义务。在所有情况下，这都需要进行适当的风险评估并且几乎总是使用协调标准。
低电压指令 (LVD)
属于 LVD 的电气设备用于：
50-1,000 伏交流电
75-1,500 伏直流电
合格项目必须符合 LVD 中描述的主要电气安全目标。在所有情况下都需要进行适当的风险评估，并且几乎总是符合相关的协调标准。
ATEX指令
本指令适用于打算在潜在爆炸性环境 (ATEX) 中使用的物品。项目属于第一组或第二组，它们进一步细分为类别。需要进行风险分析，并且通常通过使用协调标准来表明合规性。在某些情况下，制造商会要求公告机构评估产品符合性。
无线电设备指令 (RED)
使用 3 THz 以下无线电频谱的设备（包括发射器和接收器）属于 RED。产品根据三个技术方面进行评估：
电气安全
电磁兼容
电台表演
合规性通常通过针对协调标准进行测试来显示。
充满信心地进行CE认证
作为进入欧洲市场的制造商，您有责任查阅适用的欧盟指令，确保您的产品经过全面测试和记录，并填写合法的符合性声明。只有这样，您的产品才能带有CE标志。
