REACH定义
REACH 形象REACH 合规性基于关于化学品注册、评估、授权和限制的标准法规 (EC) No 1907/2006 法规,该法规建立了收集和评估化学物质特性和危害信息的政策和程序。该标准要求化学品本身、混合物或溶液中,或在制造、进口和投放市场的物品中,必须通过 ECHA 注册。
此合规性适用于在欧盟制造和分销化学品或含有化学物质的产品(称为“物品”)的公司,数量为 1 吨或更多。只有在欧洲拥有法人实体的公司才能提交 REACH 注册;但是,非欧盟公司可以通过指定第三方 REACH 唯一代表代表他们进行注册来提交 REACH 注册。
每种化学品的注册档案都提交给欧洲化学品管理局并由其审查。该过程包括提交技术数据表和化学安全报告,以评估制造或进口的物质、混合物或物品的任何可能的不利健康风险。如果制造/进口的物质超过 100 吨,则需要进一步评估,包括检查测试程序和深入的健康风险评估。如果该物质属于高风险物质,例如致癌或致突变物质,则被视为高度关注物质 (SVHC),必须参与授权流程才能添加到 REACH 授权清单中。
什么是REACH?
REACH 是一项欧洲法规,是化学品注册、评估、授权和限制的首字母缩写词。REACH 的总体目标是:
为人类健康和环境提供高水平的保护,避免使用化学品
允许物质在欧盟市场上自由流动
增强欧盟化学工业的创新和竞争力
通过促进使用评估化学品的替代方法来减少动物试验
REACH 于 2007 年 6 月 1日生效,在单一系统中取代了大量欧洲指令和法规。
范围和豁免
REACH 的范围非常广泛,因为它适用于所有在欧共体制造、进口、投放市场或在欧洲共同体内使用的化学物质,无论是单独的、以混合物形式还是在预期释放的物品中。
一些物质豁免于 REACH 的整体范围,而另一些物质则豁免于法规的某些部分。完全豁免包括:
放射性物质
海关监管对象
非分离中间体
物质运输
浪费
其他物质可以不受 REACH 某些方面的约束,只要它们受其他现有欧盟立法的监管,示例包括:
人用或兽用医药产品
食物或饲料
植物保护产品和杀菌剂
REACH 附件 IV 和 V 中列出的物质免于注册。
健康与安全管理局和 REACH
健康与安全局 (HSA) 是爱尔兰 REACH 的主要主管和执法机构。管理局设有帮助行业履行 REACH 规定的义务的服务台。
欧洲化学品管理局和 REACH
欧洲化学品管理局 (ECHA) 是欧盟负责管理 REACH 的机构。它以行业档案的形式管理数据的提交,并通过其网站、指导和帮助台为行业提供指导和帮助。