最近产品出口美国是很多的，尤其是疫情产品那是非常的畅销，基本很多国家都需要的，这让很多企业是抓住了机会了，但是并不是所有产品都能很好的出口到美国，要知道fda认证现在也是管的很严，可能轻易是出不了口的，流程你的熟悉啊，下面来看看常规产品出口美国FDA认证流程。
很多人不清楚FDA认证是怎么回事，其实是没有FDA认证这个叫法的，FDA只是制定规范和执行监督的机构，可以批准药品上市等，但就是没有FDA认证。国内说的FDA认证，实际上是FDA注册，即提供产品和公司信息到FDA网上进行注册一下。第二种是FDA测试，就是第三方机构根据FDA标准做测试。
FDA认证，是FDA检测和FDA注册的统称，这两者都可以称为FDA认证，FDA认证只是一个通俗语。fda是美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA，FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。
在国际上，FDA 被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。
FDA主要监管机构：
1、食品安全和实用营养中心
2、药品评估和研究中心
3、设备安全和放射线保护健康中心
4、生物制品评估和研究中心
5、兽用药品中心
FDA认证流程
1. 准备阶段
企业法人执照复印件,
生产（卫生）许可证，合格证复印件,
企业简介（成立时间，技术力量，主要产品极其性能，资产状况）。
2. 技术初审申报受理
递交DMF（主文件）和SOP（标准操作程序）的英译本文件给代理商,
根据代理商的意见，对上述文件进行修改。
3. DMF资料审阅
FDA认真审核，并到工厂实地考察，检查DMF文件所写是否属实,
若FDA未发现重大差错，并认为符合要求，则提出预批准检查计划。
4. FDA检查
FDA检查官对工厂进行检查，提问，工厂必须一一回答,
若有疑问，官员会给出表（整改建议书），问题严重，则不给表。
5. FDA签发“批准信”
必须认真回答表上检查官提出的问题，若有问题，必须立即改正并证明,
检察官未搞清楚的问题，需解释证明
以上为你介绍的就是常规产品出口美国FDA认证流程等相关介绍，需要产品出口美国的朋友还是要早点提前准备好，我们提供fda认证一站式服务，产品检测专注多年，在专业性价格周期方面都有很不错的尤其，全球认证，欢迎来电咨询。
