可能产品出口美国的企业多少都听说过fda认证，但到了自己要做认证的时候，却又不知道fda认证具体是个什么，其实FDA是美国的一个政府单位，相当于我们国内的食品药品监督管理局。 如果产品需要出口到美国，他们需要在他们的FDA注册！ 比如食品、药品、医疗器械、激光产品、化妆品等都需要FDA注册！但是大家都叫fda认证，fda认证是什么认证？ 接下来，冠通测试小编给大家好好讲讲。
FDA的历史
FDA成立于1906年； 美国以前没有对药品进行监管，药品都是通过广告来销售的； 1938年，要求对药品的安全性进行认证。 只有经过性才能出售； 1962 年，要求药物不仅要安全，而且要在销售前证明有效。
FDA 将自己定义为该国历史最悠久的消费者保护机构。 它的起源可以追溯到1848年的美国专利商标局和1862年美国农业部的成立。该部门在农产品化学分析方面承担了专利。 该局的职责，FDA的监管职能始于1906年通过的《纯食品药品法》。
什么是fda认证？
美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）简称FDA。 FDA 是美国政府在卫生与公众服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 设立的执行机构之一。 作为一个科学管理机构，FDA 的职责是确保在美国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射性产品的安全。 它是最早的联邦机构之一，其主要职能是保护消费者。
美国FDA认证是什么意思？
1。 出口美国的产品，FDA是强制性要求，企业必须完成FDA注册或检测才能出口美国；
2。 一些小国承认，因为小国没有自己的监管要求，他们会依靠大国的规定来监管出口商；
3。 提高同行业产品之间的产品竞争力。
FDA认证的作用
FDA在美国乃至全世界都具有深远的影响，被誉为“美国健康的守护神”； 申报产品用于人体后需经过143项重点检测 点监测，3-7年监测2-300万人，全部通过对通过的产品授予FDA认证； 因此，FDA认证被世界卫生组织认可为较高的食品安全标准，是国际厂商所追求的较高荣誉和保障。
FDA认证主要指以下两种：
1． FDA注册：很多销往美国的产品需要注册（如食品、药品、医疗器械、激光产品等），部分产品必须经过检测才能申请注册；
2。 FDA测试：按照FDA规定对产品进行测试。
FDA监管的产品主要包括食品、药品、医疗器械、微生物产品、宠物食品和药品，以及化妆品、辐射产品、组合产品以及其他与人类健康和安全相关的电子产品和医疗产品 .
FDA认证和注册检测有什么区别？
所谓FDA认证，就是对美国FDA管辖下的产品进行认证和监管的过程，称为FDA认证； 也因为普通的食品和食品接触材料，这些产品只做商业登记，不需要产品认证。 所以，在这个认证行业，我们不会把这类产品称为FDA认证，而只是FDA注册。
只有没有免除510K的lII类及以上的产品才能申请FDA注册，也就是所谓的FDA认证，因为这些产品需要进行检测，然后必须写510K报告。 通过这份报告，我们可以判断产品是否符合FDA的要求； 这个过程是符合认证的概念，普通食品等其他产品只是为了公司的注册，对产品没有实质性的质量监督，所以我们一般不叫FDA认证。
fda 认证查询：
1。 进入FDA认证注册码查询页面后，左栏为公司名称和产品名称信息查询方式，如：Owner/Operator Name 此栏为输入认证公司英文名称进行查询。
2。 右边一栏是使用注册码号查询注册公司的信息。 例如：在Owner/Operator Number栏输入公司注册码，查询注册公司信息。 在
Registration Number栏输入510K注册码或产品注册码查询注册公司信息。
哪个FDA证书是机构出具的？
没有FDA注册证书。 产品在FDA注册后，将获得注册号。 FDA会给申请人回信（有FDA首席执行官签名），但没有FDA证书。
在国际上，FDA 被公认为世界上最大的食品和药品监管机构之一。 许多其他国家寻求并接受 FDA 的帮助，以促进和监测本国产品的安全性。
以上为你介绍的就是FDA认证的相关知识，是否对fda又有了一个全新的认识呢，如果需要办理的朋友还有不懂的可以直接联系我们哦，一对一为你解答。
