CE标志简介
CE 标志允许制造商在欧盟范围内自由进出口其产品，并符合欧盟指令和/或法规中定义的通用产品设计和制造要求。通过在产品上放置强制性合格标志，制造商可以清楚地表明该产品符合相关 CE 标志指令/法规的所有要求，因此应能够在欧盟内自由流通。
CE认证标志适用于众多不同的产品类别，从电气设备到爆炸物，从玩具到医疗设备。每种产品均受一项或多项指令或法规的约束，这些指令或法规决定了产品必须满足CE认证标志的具体要求。制造商有责任确保产品符合要求，并在产品投放市场之前在产品上贴上 CE 标志。
CE认证标志并不代表产品已经过安全测试，而是制造商的自我声明，表明其符合适用的指令和法规，从而实现欧盟单一市场的主要目标之一。为了实现这一目标，制造商必须根据指令/法规的“基本要求”对产品进行全面的风险评估。该评估的初始阶段，即风险分析，是识别与产品及其使用环境相关的所有潜在危害的过程。
风险评估中确定的许多危害将通过应用一项或多项适用的统一标准来涵盖；由公认的欧洲标准组织制定并在欧盟官方公报 (OJEU) 中引用的欧洲标准。
符合性推定
通过按照《官方公报》中发布的一个或多个统一标准进行测试，制造商可以证明产品符合该指令的基本要求，并获得“符合性推定”。
作为该过程的一部分，制造商有责任根据适用指令的基本要求仔细考虑每项潜在危险，并能够提供明确的证据证明已这样做。这不仅包括考虑产品的使用，还包括潜在的误用。
虽然制造商有责任进行全面的风险分析；我们可以在完成风险分析的细节时提供深入的建议和支持。每个已识别的风险都必须对其影响进行评估，称为风险评估。这种评估与风险分析相结合，就是风险评估。
如果评估发现风险很高，则需要采取额外措施将风险降低到更可接受的水平。这可以通过执行额外的测试来模拟风险或修改产品的设计以消除危险来完成。
选择和应用最合适的协调标准
由于此过程不一定涵盖所有危害，因此仅应用统一标准并不总是足以证明合规性。制造商必须选择并应用最合适的协调标准，评估该标准是否完全适合产品及其环境，并确定产品在投放市场之前是否需要进行额外的测试。
统一标准的参考文献已在 OJEU 中发布，制造商在选择适当的统一标准来测试产品时应首先参考该标准。然而，由于测试最新和最相关的标准至关重要，因此通常要求制造商在其他地方检查尚未在 OJEU 杂志上发布的更适用的标准。ETSI 和 CENELEC 等标准组织在现阶段非常有价值，因为它们提供了对未来标准工作的深入了解，其中可能包括识别以前未考虑到的新危险。
值得注意的是，使用统一标准是获得CE认证标志的两条主要途径之一，在大多数指令中，这完全是自愿的，制造商能够决定其产品的最佳途径，并根据需要选择其他方式来满足基本要求。
如果第 3.2 条方面（射频特性）没有统一标准，则必须前往公告机构获取型式检验证书。公告机构在此独立评估已完成的工作，检查技术文件是否正确编译并以证明已满足指令基本要求的方式呈现。应该指出的是，制造商希望使用 TEC 路线可能还有其他原因，包括确认他们已应用正确的标准。
如果制造商使用的标准未在 OJEU 中列出，那么他们一定不要忘记在使用公告机构时为合规流程增加额外的时间。虽然使用公告机构将不可避免地延长上市时间，但它也可以识别随后可能被市场监管机构发现的管理错误。
确保持续合规
随着新技术和危险的发现，协调标准不断发展，并进行相应的修改或修订。因此，制造商必须了解其产品持续合规的责任，并充分了解其产品相关标准的任何变化。标准更新时，通常会有一个过渡期，在此期间，制造商有时间根据新标准的结果更新其合规性信息，然后之前的版本从 OJEU 中撤回，并且合规性推定不再合理。
从设计过程的第一天起就考虑CE认证标志
由于各个标准的要求不同，特别是同时应用时，实现合规性并获得CE认证标志可能是一个复杂的过程。每个标准都有一个范围，详细描述了其适用的产品类型。该范围通常可以进行解释，这可能会给试图决定哪些标准适用于其产品的制造商造成混乱。此外，通常与其他立法有重叠，并且某些产品类型有特定的排除情况。
除非制造商全面了解自己的责任以及如何履行这些责任，否则他们必须寻求专家的建议，以减少CE认证标志要求的模糊性。
可以提供技术指导，以支持产品通过相关测试流程。制造商通常会在产品开发过程结束时首次联系我们，开始讨论CE认证测试，但现实情况是，如果没有事先预见到测试或规范，产品就很幸运能够通过。为了获得成功的结果，如果在产品生命周期的早期开始对话会容易得多，这样满足适用标准所需的任何设计要求都可以从设计过程的第一天就构建到产品中。这不仅可以防止延误，还可以防止与产品修改相关的巨额成本。
