化妆品CPSR认证注册
一、欧盟化妆品CPSR认证是什么?
CPSR的全英文名字叫化妆品安全报告。在欧盟市场销售的化妆品必须符合化妆品法规,包括提交CPSR。CPSR是一个独立的化妆品安全评估。化妆品在进入欧盟市场之前,必须经过评估,确保其正常合理。一个完整的CPSR分为两部分:化妆品安全信息和化妆品安全评估,其中化妆品安全信息是收集的所有用于安全评估的数据,化妆品安全评估3360是安全评估员对产品安全性的意见。
CPSR认证是欧盟的化妆品法规,欧盟首个化妆品法规(EC)1223/2009于2013年7月11日正式实施。与之前的指令76/768 EEC相比,对化妆品的安全性提出了更严格的要求,明确规定产品必须完成化妆品安全报告(SafetyReport,CPSR)方可在欧洲经济区上市销售。这一新的化妆品要求以欧盟法规的形式发布,在27个欧盟成员国(以及挪威、冰岛和列支敦士登)作为国家法律实施。与欧盟指令不同,它在国内实施前不需要转换。第1223/2009号法规(EC)将取代旧的化妆品指令76/768/EEC及其迄今为止的67项修正案。所有进入欧盟市场的化妆品都必须提供产品安全报告,才能投放市场销售。
二、CPNP欧盟化妆品通报
欧洲化妆品法规(EC)第1223/2009号规定,化妆品在进入欧盟市场前必须得到CPNP的通知,以确保产品的安全性并加强市场监控。
欧盟市场所有化妆品的统一通知系统。一旦发生事故,国家毒物管理部门的工作人员可以在几秒钟内从数据库存储的信息中看到成品的成分,主管部门也可以轻松获取欧盟市场所有化妆品的信息,实施市场监管。
三、化妆品cpsr报告的内容是什么?
附录一详细列出了化妆品安全性报告(cpsr)的内容,包括两个主要部分:
(A)部分包括成分信息、物理和化学特性和稳定性、微生物含量和防腐剂有效性要求、包装材料信息、正常和可预见的使用、产品暴露信息、单一成分暴露信息、成分毒理学文件、产品已知或严重副作用和其他产品信息。
第二部分(b部分)包括评估结论、警示标识及使用说明、评估理由、评估人员资质信息。
四、哪些化妆品需要CPSR报告?
所有化妆品。根据欧盟化妆品条例的定义,化妆品是用于人体任何外部部位(皮肤、头发、指甲、嘴唇和生殖器)或牙齿和口腔粘膜的物质或混合物,主要起清洁、加香或保护作用,以保护良好状态、美化或消除体味。纹身和化妆用纺织品也受该法管制,但如果假发、假睫毛和假指甲不受化妆品法管制,则使用的胶水被定义为化妆品。
比如:粉饼、粉底液、遮瑕膏、定妆粉、蜜粉、腮红、唇彩、口红、口红、眼影、睫毛膏、眼线、眼线笔、指甲油、洗甲水、爽肤水、洗面奶、乳液、面霜、眼霜、护肤精华、BB霜、隔离霜、霜
五、欧洲化妆品CPSR认证报告包括:
微生物试验、重金属试验、防腐有效性试验、稳定性试验、包装材料试验和MSDS报告。
六、化妆品CPSR认证的内容有哪些?
CPSR认证安全报告由两部分组成,即化妆品安全信息和化妆品安全评估。A部分-化妆品安全信息该部分需要提供产品信息和测试数据。如果你有相关数据,我们可以直接进行化妆品安全性评估。如果你现在没有相关数据,我们可以进行必要的检测,提供相应的数据。
1.化妆品成分的定量和定性分析
2.化妆品的理化特性和稳定性,包括稳定性试验报告。
3、微生物质量微生物有限防腐剂有效性检测报告
4.杂质、微量物质和包装材料信息。原料的纯度。从技术上讲,不可避免地会有违禁物质的痕迹。包装材料的规格,包括纯度和稳定性。
5.正常和可合理预见的使用
6.化妆品的暴露
7.成分暴露
8.成分的毒性信息
9.不良反应和严重不良反应
10.化妆品信息
通过志愿者进行研究其他相关验证风险评估B部分-化妆品安全性评估
1.评估结论
2.标签上的警告和使用说明
3.示范
4.评估人员的资格和b部分的批准
七、申请CPSR化妆安全报告一般需要提供哪些资料?
1. 填写《CPSR化妆品安全报告申请表》资料,包括成分和使用等信息;
2. 每种原料的MSDS(即每一个成分Safety Data Sheet(符合欧盟标准))或者COA 成分分析报告(英文版)
3. 提供产品检测报告,如:微生物测试、重金属测试、防腐性能测试、稳定性测试等等,以及产品的其他相关测试报告如:甲醛、甲醇、邻苯二甲酸盐、二恶烷、二乙醇亚硝胺测试报告等等,具体看产品情况;
4. 含香料或香精成分的产品,还需提供香料或香精的MSDS,IFRA证书,26个致敏源声明分析报告;
5. 产品包装的材质说明,即产品用了哪些材质,如PP软管、玻璃瓶身等,以及包装材料相关检测报告,如:重金属、食品接触材料安全测试等。
6. 产品的其他理化性质测试,如pH、黏度、气味、颜色、状态、相对密度等等;依据产品理化性质决定理化指标;
7. 产品使用说明书,含有警示语这些信息;
8. 提供GMP证书,或者同等效果的GMP审核报告;
9. 签署我司提供的对于动物测试声明、不含纳米材料的还需提供纳米材料声明;
10. 样品或产品照片(其它测试所需样品须另外提供)。
八、CPSR要求测验
CPSR要求进行一系列测试以确保安全。你知道哪些测试可以测试自己的产品吗?检查下表,提供表中所列的相应文件并完成相应的测试,以确保产品符合化妆品法规的要求。
九、完成CPSR需要多长时间?
CPSR需要大量的数据,测试这个项目需要很长时间。为了保证及时提交报告,按时生产产品,你需要提前计划。
十、CPSR报告的有效期有多长?
根据法律要求,如果任何相关研究结果或法律升级对评价结果产生影响,化妆品安全性报告需要立即更新。根据规定,最后一批产品投放市场后,负责人或生产商必须将化妆品安全报告保存至少十年,并随时向欧盟官方机构提供。